Мониторинг федерального и регионального законодательства в сфере здравоохранения 2023 год

Мониторинг федерального и регионального законодательства в сфере здравоохранения по состоянию на 12.10.2023г. 

1. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 сентября 2023 г. N 459н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету"
С 01.09.2024 начнет применяться новый Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.
В обновленный перечень войдут:
- 1. лекарственные средства, содержащие НС, ПВ и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры) и включенные в Списки II, III, IV перечня НС, ПВ и прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, и 2. комбинированные лекарственные препараты, содержащие - кроме НС, ПВ и прекурсоров из Списков II, III, IV - другие фармакологически активные вещества и в отношении которых согласно п. 4 ст. 2 Закона о наркотических средствах предусмотрены меры контроля, аналогичные тем, которые установлены в отношении НС, ПВ и прекурсоров, содержащихся в них. Их перечень полностью совпадает с перечнем, предусмотренным разделом I действующего Перечня ПКУ;
- лекарственные средства, включенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей УК РФ, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие СДЯВ в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией). Данный перечень пополнился бромдигидрохлорфенилбензодиазепином, соматотропином, тапентадолом, тропикамидом и прегабалином (по сравнению с перечнем из раздела II действующего Перечня ПКУ);
- комбинированные лекарственные препараты, перечисленные в пп. 2 п. 9 Порядка назначения лекарственных препаратов N 1094н (перечень полностью совпадает с разделом III действующего Перечня ПКУ);
- иные лекарственные средства - мизопростол, мифепристон, циклопентолат.

2.  Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2023 г. N 458н "Об утверждении порядка и сроков прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории"
С 2024 года начнет применяться новый порядок прохождения аттестации медицинскими и фармработниками для получения квалификационной категории. Он в целом сохранится в прежнем виде, но существенно изменятся сроки проведения отдельных этапов аттестации и информирования о них соискателя.
Аттестация будет проводиться:
- по специальностям, предусмотренным номенклатурой специалистов с высшим мед/ фармобразованием (приказ Минздрава РФ N 700н);
- по специальностям, предусмотренным номенклатурой специалистов со средним мед/ фармобразованием (приказ Минздрава РФ N 176н);
- для специалистов без мед/фармобразования - по должностям, предусмотренным номенклатурой должностей мед/фармработников (приказ Минздрава РФ N 205н).
По результатам аттестации на пять лет присваиваются первая, вторая или высшая квалификационная категории (переаттестоваться на более высокую категорию, как и сейчас, можно не раньше, чем через 2 года после присвоения категории).
Требования к стажу для получения категории не изменились.
Также в общих чертах сохранится порядок формирования аттестационных комиссий, с некоторыми отличиями (например, для ответственного секретаря аттестационной комиссии больше не предусмотрен заместитель, а в отсутствие секретаря его функции возлагаются на одного из членов комиссии). Установлены отдельные требования к лицам, включаемым в состав Экспертной группы (в том числе к образованию, стажу работы). Введено правило, что член Комитета или Экспертной группы, не согласный с принятым решением, вправе изложить письменное особое мнение, которое прилагается к протоколу заседания Комитета или Экспертной группы.
Пакет документов, которые должен представить в аттестационную комиссию соискатель категории, не изменился (заявление в произвольной форме, но с необходимыми реквизитами, аттестационный лист, отчет специалиста, согласованный с руководителем организации и заверенный печатью, копии документов об образовании и квалификации, выписку из трудовой книжки и т.д.), однако уточнились требования к отчету специалиста - он должен содержать анализ профессиональной деятельности за последние 3 года (для специалистов с высшим и иным образованием) или за последний год (для специалистов со средним профобразованием). При этом отчет соискателя более высокой квалификационной категории должен содержать информацию о профдеятельности за 1 год работы, ранее включенный в отчет на имеющуюся категорию, а также за последние 2 года - для специалистов с высшим образованием, которые ранее не оценивались при прохождении аттестации.
Способы отправки документов в аттестационную комиссию не изменились (лично, почтой, сканами/фото через интернет или, если есть техвозможность, через ЕПГУ).
Специалист, имеющий присвоенную квалификационную категорию, представляет документы в адрес аттестационной комиссии не позднее 91 рабочего дня до окончания ее срока действия, а если документы представляются через ЕПГУ - то не позднее 45 рабочих дней (сейчас во всех случаях - не позднее 4 четырех месяцев). Уточняются сроки, в течение которых ответственный секретарь аттестационной комиссии направляет соискателю письмо или статус отказа в принятии документов.
Подробно (со сроками) установлена последовательность действий ответственного секретаря Аттестационной комиссии (определить Экспертную группу, направить ей документы и т.п.) и Экспертной группы (рассмотрение, утверждение заключений на отчет и т.п.).
Решение Экспертной группы о назначении даты и места проведения выездного заседания (или дистанционной аттестации), проведения тестового контроля знаний и собеседования доводится до специалиста не позднее чем за 10 рабочих дней (сейчас - 30 календарных) до даты проведения тестового контроля знаний и собеседования, в том числе посредством размещения этой информации на сайте аттестационной комиссии, на информационных стендах органа госвласти или организации, создавших аттестационную комиссию, через ЕПГУ.
Тестовый контроль знаний и собеседование проводятся не позднее 50 рабочих дней со дня регистрации документов в аттестационной комиссии традиционным способом, и не позднее 35 рабочих дней - если пакет документов передан через ЕПГУ (сейчас - не позднее 70 календарных дней во всех случаях).
Количество тестовых заданий и время для их решения устанавливается аттестационными комиссиями, тестовый контроль, как и сейчас, считается пройденным в случае выполнения не менее 70% заданий, при этом автоматически формируется протокол тестирования. Затем (если пройден тестовый контроль) членами Экспертной группы проводится собеседование по теоретическим и практическим вопросам профессиональной деятельности.
На основе этого Экспертная группа принимает решение о присвоении (или нет) квалификационной категории (не позднее 58 рабочих дней со дня регистрации документов, а если они направлены через ЕПГУ, то не позднее 32 рабочих дней со дня регистрации документов) (сейчас - не позднее 80 календарных дней со дня регистрации документов).
Не позднее 91 рабочего дня (а если документы направлялись через ЕПГУ, то не позднее 45 рабочих дней) со дня регистрации документов ответственный секретарь аттестационной комиссии направляет по почте или выдает на руки (либо направляет через ЕПГУ) специалисту выписку о присвоении ему квалификационной категории (сейчас - не позднее 120 календарных дней со дня регистрации документов).

3. Приказ Министра обороны РФ от 28.08.2023 N 553 "Об установлении Особенностей организации оказания медицинской помощи военнослужащим Вооруженных Сил Российской Федерации и гражданам, призванным на военные сборы, проводимые в Вооруженных Силах Российской Федерации, в том числе порядка их освобождения от исполнения обязанностей военной службы в связи с заболеванием и иными причинами"
Установлены особенности организации оказания медицинской помощи военнослужащим и гражданам, призванным на военные сборы.
Приводится порядок оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях, в условиях дневного стационара и стационарных условиях, а также порядок и основания освобождения от исполнения обязанностей военной службы в связи с заболеванием и иными причинами.

4. Приказ Минздрава России от 28.08.2023 N 451н "Об утверждении перечня медицинских изделий для оснащения (переоснащения, дооснащения) региональных сосудистых центров и первичных сосудистых отделений, имеющихся в структуре медицинских организаций, подведомственных исполнительным органам субъектов Российской Федерации, а также региональных сосудистых центров и первичных сосудистых отделений, имеющихся в структуре медицинских организаций, подведомственных органам местного самоуправления"
Зарегистрировано в Минюсте России 29.09.2023 N 75376.
С 1 января 2024 года устанавливается перечень медицинских изделий для оснащения региональных сосудистых центров и первичных сосудистых отделений.
В перечень включены томографы, ультразвуковые и диагностические аппараты, подъемники для больных и функциональные кровати, тренажеры, оборудование для восстановления и прочее.

5. Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (поликлинике). Вторая версия
(утв. ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора 1 июля 2023 г.)
Представлена новая версия Практических рекомендаций по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в поликлинике.
Судя по тексту документа, он в первую очередь предназначен для медицинских организаций, которые подали (или хотят подать) заявку на оценку и прохождение процедуры оценки на соответствие Практическим рекомендациям, которые проводят сотрудники ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора.
Однако и для всех остальных медорганизаций Практические рекомендации представляют особый интерес. Документ подробно рассказывает о 19 направлениях внутреннего контроля - от управления качеством и идентификации личности пациентов до организации регистратуры и организации диспансерного наблюдения за пациентами.
По каждому направлению внутреннего контроля приведены требования к контролю, по каждому требованию к контролю представлены так называемые "критерии" и "составляющие критерия" - это "конечные" правила или обязательства, которые должны быть исполнены, в том числе в них указаны конкретные документы и СОП, которые необходимо разработать и иметь в медорганизации.
Например, по направлению "организация профилактической работы" приведено, в том числе, требование к контролю "В медицинской организации разрабатываются и применяются локальные акты по организации профилактической работы, мероприятий по формированию здорового образа жизни", к которому относятся составляющие "Наличие локальных актов по следующим направлениям":
- Порядок ведения профилактической работы, организации мероприятий по здоровому образу жизни в медицинской организации,
- Порядок организации и проведения "Школ здоровья",
- Порядок проведения вакцинопрофилактики, в т.ч. у сотрудников медицинской организации,
- Порядок реализации программ раннего выявления онкологических заболеваний,
- Порядок реализации мероприятий по раннему выявлению туберкулеза,
- Порядок работы Центра здоровья,
- Порядок работы отделения/кабинета медицинской профилактики,
- Порядок проведения диспансеризации, ПМО,
- Порядок проведения диспансеризации отдельных категорий граждан,
- Порядок проведения профилактических (периодических) осмотров,
- Порядок проведения медицинских осмотров в организациях, оказывающих медицинскую помощь детям.

Мониторинг федерального и регионального законодательства в сфере здравоохранения по состоянию на 29.09.2023г. 

1. Постановление Правительства РФ от 16 сентября 2023 г. N 1514 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"
Правительство РФ дополнило ряд своих нормативных правовых актов по вопросам мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке, положениями, которые предусматривают возможность проверки подлинности товаров с помощью приложения "Госуслуги".
Как сообщается на сайте Кабмина, при покупке товара можно в том числе узнать, где, когда и кем он произведен, получить информацию о его весе или объеме. Для проверки достаточно отсканировать специальный графический символ на упаковке, нажав на кнопку "Госкан" в приложении.
О запуске такого функционала ранее сообщало Минцифры.
В настоящее время перечень товаров, подлежащих маркировке, включает лекарства, БАДы, медицинские изделия, кресла-коляски, антисептики, молочную продукцию, питьевую воду, пиво, табак, обувь, шубы, товары легкой промышленности, фотоаппараты и лампы-вспышки, духи и туалетные воды, автомобильные шины. В дальнейшем круг таких товаров будет расширяться.

2. Постановление Правительства РФ от 16 сентября 2023 г. N 1513 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"
Правительство РФ скорректировало перечни кодов медицинских товаров, облагаемых НДС по налоговой ставке 10% при ввозе и реализации в РФ, а также перечень медицинских товаров, ввоз и реализация которых не облагаются НДС.
По ряду позиций устранена проблема одновременного нахождения товаров в обоих перечнях. Так, из перечней медизделий, облагаемых по ставке 10%, исключены искусственные зубы, хозяйственные и туалетные изделия из керамики, бюстгальтеры, пояса, корсеты, подтяжки. В перечень необлагаемых медизделий дополнительно включены отдельные виды специального абсорбирующего белья. Поправки вступят в силу 1 января 2024 года.

3. Приказ Министра обороны РФ от 7 августа 2023 г. N 506 "Об утверждении Перечня заболеваний, при наличии которых гражданин (иностранный гражданин), признанный ограниченно годным к военной службе, не может быть принят на военную службу по контракту в Вооруженные Силы Российской Федерации в период мобилизации, в период военного положения и в военное время"
Минобороны определило перечень заболеваний, при наличии которых гражданин (иностранный гражданин), признанный ограниченно годным к военной службе, не может быть принят на военную службу по контракту в Вооруженные Силы РФ в период мобилизации, в период военного положения и в военное время.
Среди заболеваний, вошедших в Перечень, - ВИЧ, гепатиты В и С, психические расстройства и расстройства поведения, вызванные употреблением психоактивных веществ, сахарный диабет I типа, бронхиальная астма средней степени тяжести, заболевания сердца, сопровождающиеся сердечной недостаточностью III функционального класса, и другие. Всего в списке 26 пунктов.

4. Письмо Минздрава России от 18.08.2023 N 17-5/И/1-6549 <О порядке направления граждан на санаторно-курортное лечение>
Минздравом сообщены общие требования к порядку направления граждан на санаторно-курортное лечение.
Отмечено в числе прочего, что включает в себя санаторно-курортное лечение, сообщено о перечнях медицинских показаний и противопоказаний для такого лечения, приведены используемые унифицированные формы медицинской документации и порядок обмена документацией между медицинскими организациями.

5. Письмо Минздрава России от 18.09.2023 N 13-2/909 "Об оформлении электронных медицинских книжек"
Минздрав напоминает, что до 1 сентября 2024 года допускаются выдача и ведение ранее выданных личных медицинских книжек на бумажном носителе.
Это регламентировано пунктом 1(1) Приказа Минздрава от 18 февраля 2022 г. N 90н, согласно которому до 1 сентября 2024 года действуют переходные положения: допускаются выдача и ведение ранее выданных личных медицинских книжек на бумажном носителе, оформленных на бланках и по форме, которые применялись до дня вступления в силу Приказа N 90н, то есть по форме, утвержденной Приказом Роспотребнадзора от 20 мая 2005 г. N 402, с внесением сведений в ранее сформированный реестр выданных личных медицинских книжек.
Таким образом, медицинскими организациями личные медицинские книжки будут оформляться на бумажном носителе и (или) в форме электронного документа, при этом работник вправе предъявлять работодателю личную медицинскую книжку на бумажном носителе до 1 сентября 2024 года.

6. Письмо Федеральной антимонопольной службы от 20 сентября 2023 г. N 08/76261/23 "Об информации в сети "Интернет"
С сентября 2023 года появились штрафы за размещение немаркированной интернет-рекламы (требование маркировать ее и снабжать рекламу идентификатором появилось годом ранее). При этом штрафы касаются всех рекламодателей.
Какие материалы на сайте медорганизации являются рекламой и подлежат маркировке?
Антимонопольное ведомство разъяснило свою позицию по этому вопросу:
- согласно п. 3 ч. 2 ст. 2 Закона о рекламе настоящий закон не распространяется на справочно-информационные и аналитические материалы, не имеющие в качестве основной цели продвижение товара на рынке;
- таким образом, не является рекламой информация об услугах, размещённая на официальном сайте лица, оказывающего услуги, на его страницах в социальных сетях и в официальном мобильном приложении, если эти сведения предназначены для информирования посетителей сайта (страницы, мобильного приложения) об ассортименте своих услуг, условиях их приобретения, ценах и скидках, правилах пользования;
- учитывая тот факт, что сайт, страница в социальной сети или мобильное приложение является информационным ресурсом и создаются с целью размещения наиболее полной информации о деятельности компании и её услугах и последующего ознакомления потребителей с данной информацией, посещение таких ресурсов рассматривается как возможность для потребителя получить необходимый объём сведений о компании, производимых услугах, акциях и т.п. в целях правильного потребительского выбора. Такие сведения носят информационный и справочный характер, соответственно на них положения Закона о рекламе не распространяются;
- однако в отдельных случаях, когда размещаемая на сайте, на странице в соцсетях или в мобильном приложении информация направлена не столько на информирование потребителя об ассортименте предлагаемых работ, услуг или деятельности компании, сколько на привлечение внимания к конкретному товару, работе, услуге и их выделение среди однородных товаров, работ, услуг (например, путем размещения стационарного баннера, размещаемого на каждой странице сайта и не связанного с содержанием таких страниц и т.п.), такая информация может быть признана рекламой, и на такую информацию распространяются требования Закона о рекламе.

7. Письмо Министерства здравоохранения РФ от 30 июня 2023 г. N 15-2/2460 "О порядке допуска несовершеннолетних обучающихся к занятиям физической культурой"
С 24 июня 2023 г. действуют поправки к Закону об образовании, согласно которым дети допускаются до занятий физкультурой только на основании сведений, содержащихся в заключении медорганизации, выданном по результатам проведенных профилактических медосмотров.
Согласно п. 22 Порядка проведения детских профилактических медосмотров врач, ответственный за проведение медосмотра, на основании его результатов:
- определяет группу здоровья ребенка по специальным Правилам,
- оформляет медзаключение о принадлежности ребенка к медицинской группе для занятий физкультурой,
- направляет информацию о результатах профосмотра медработникам медблока школы, где обучается ребенок,
- после чего копия карты выдается на руки ребенку (его родителю или иному законному представителю), в том числе для последующего представления в образовательные организации.

Мониторинг федерального и регионального законодательства в сфере здравоохранения по состоянию на 15.09.2023г.

1. Постановление Правительства РФ от 26 августа 2023 г. N 1393 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 6 февраля 2021 г. N 128"
Внесены дополнения в план-график формирования реестра обязательных требований (РОТ). В частности, в срок до 15.10.2023 в РОТ появятся ОТ, применяемые для целей:
- госрегистрации медизделий,
- выдачи разрешения на ввоз на территорию РФ медизделий в целях их госрегистрации;
- выдачи заключения (разрешительного документа) на ввоз в РФ и вывоз из РФ образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов;
- выдачи разрешения на проведение клинических испытаний (исследований) медицинских изделий в рамках ЕврАзЭС;
- выдачи заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в РФ и вывоза из РФ органов и тканей человека, крови и ее компонентов;
- регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках ЕврАзЭС;
- выдачи разрешения на ввоз на территорию РФ медизделий для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента;
- приема и учета уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий;
- контроля за оборотом наркотиков, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;
- выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата;
- выдачи разрешения на ввоз в РФ и вывоз из РФ сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами НС и ПВ;
- принятия решения об установлении, изменении или о прекращении существования санитарно-защитной зоны. 

2. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18 апреля 2023 г. N 172н "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора)"
Минздрав дополнил перечень индикаторов риска при осуществлении госсанэпиднадзора (напомним, что выявление индикатора риска является основанием для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия).
Теперь Роспотребнадзор вправе будет прийти в медорганизацию с внеплановой проверкой (инспекционным визитом), если в ней на 30% и более увеличилось количество случаев инфекционных заболеваний, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП), одной нозологической формы за текущий месяц в сравнении со средним количеством случаев ИСМП данной нозологической формы за предшествующие полгода.
Санитарное ведомство сможет самостоятельно отслеживать сведения о росте ИСМП на основании статистической информации и экстренных извещений. Порядок профилактики, выявления и учета ИСМП утверждены Минздравом РФ в начале прошлого года.

3. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 25 июля 2023 г. N 382н "Об утверждении Порядка представления доноров крови и (или) ее компонентов к награждению нагрудным знаком "Почетный донор России" и к оформлению дубликата удостоверения к нагрудному знаку "Почетный донор России", форм представления доноров крови и (или) ее компонентов к награждению нагрудным знаком "Почетный донор России", к оформлению дубликата удостоверения к нагрудному знаку "Почетный донор России", учетной карточки донора крови и (или) ее компонентов, подтверждающей сдачу крови и (или) ее компонентов, и перечня документов, подтверждающих донацию крови и (или) ее компонентов"
Минздрав утвердил новый Порядок представления доноров крови к награждению знаком "Почетный донор России", а также форму N405/у "Учетная карточка донора" (аналогичную прежней форме N 405-05/у).
Представление к награждению знаком оформляет организация службы крови. Для этого она использует либо данные из единой базы донорства, либо один из следующих документов:
- учетная карточка донора крови и (или) ее компонентов по форме N 405/у;
- справка о количестве донаций крови и (или) ее компонентов по форме N 448/у (также утверждена Порядком);
- документы, выданные компетентными органами иностранных государств, ранее входивших в состав СССР, об осуществлении донором донаций до 26 декабря 1991 года включительно на территории СССР, переведенные на русский язык и легализованные.
Обращение о представлении доноров к награждению подписывается руководителем организации службы крови и направляется в региональный ОУЗ, именные списки доноров дублируются в формате xlsx.
ОУЗ утверждает представление к награждению и направляет в Минздрав России обращение с приложением представления к награждению, содержащего именные списки доноров. Министерство издает приказ о награждении доноров нагрудным знаком "Почетный донор России".
Также утверждены правила представления к оформлению дубликата удостоверения к знаку "Почетный донор России".

4. Письмо Минздрава России от 18.08.2023 N 17-5/И/1-6549 "О порядке направления граждан на санаторно-курортное лечение"
Минздравом сообщены общие требования к порядку направления граждан на санаторно-курортное лечение.
Отмечено в числе прочего, что включает в себя санаторно-курортное лечение, сообщено о перечнях медицинских показаний и противопоказаний для такого лечения, приведены используемые унифицированные формы медицинской документации и порядок обмена документацией между медицинскими организациями.

---

Новшества в сфере законодательства, вступающие в силу 01.09.2023.

С 2021 года действует правило, согласно которому любые новые обязательные требования, соблюдение которых проверяется в рамках госконтроля, должны вступать в силу либо с 1 марта, либо с 1 сентября. Таким образом, именно к этим датам приурочено начало действия наиболее значимых нормативных актов.

Самые значимые из них:
1. Вводятся новые Правила предоставления платных медуслуг. Они подробно перечисляют виды информации, которые необходимо донести до сведения потребителя или заказчика, это в том числе стандарты медпомощи и клинические рекомендации.
Постановление Правительства РФ от 11 мая 2023 г. N 736 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. N 1006"
1. Платные медуслуги могут быть предоставлены:
- с применением лекарств, не входящих в Перечень ЖНВЛП, если их назначение и применение не обусловлены жизненными показаниями или заменой из-за индивидуальной непереносимости лекарственных препаратов, входящих в указанный перечень, а также не закупаемых за счет бюджетных ассигнований,
- с применением медизделий, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, не закупаемых за счет бюджетных ассигнований и не подлежащих оплате в рамках программы госгарантий бесплатной медпомощи и территориальной программы ОМС;
- с установлением индивидуального поста меднаблюдения при оказании медпомощи в стационаре при отсутствии медпоказаний к установлению индивидуального поста;
- анонимно, за исключением случаев, предусмотренных законодательством;
- иностранцам и апатридам (за исключением лиц, застрахованных по ОМС), и гражданам РФ, не проживающим постоянно на ее территории и не являющимся застрахованными по ОМС;
- при самостоятельном обращении за получением медицинских услуг, за исключением случаев и порядка, которые предусмотрены ст. 21 Закона об основах охраны здоровья граждан в РФ, а также за исключением оказания медицинской помощи в экстренной форме (действующие правила в качестве исключений предусматривают случаи оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медпомощи и медпомощи, оказываемой в неотложной или экстренной форме). При этом при предоставлении платных медицинских услуг расходы, связанные с оказанием гражданам медпомощи в экстренной форме, возмещаются медорганизациям в порядке и размерах, которые установлены регионом в рамках территориальных программ в соответствии с п. 10 ч. 2 ст. 81 Закона об основах охраны здоровья граждан.
2. В новых правилах подробно регламентированы виды информации, которые необходимо довести до сведения потребителя или заказчика, в том числе:
- стандарты медпомощи и клинические рекомендации (при их наличии), с учетом и на основании которых оказываются медуслуги, путем размещения на сайте ссылок на www.pravo.gov.ru и рубрикатор клинических рекомендаций на официальном сайте Минздрава РФ,
- сроки ожидания предоставления платных медицинских услуг и сроки ожидания оказания медпомощи, оказание которой осуществляется бесплатно в соответствии с Программой госгарантий бесплатной медпомощи, в случае участия исполнителя в реализации территориальной программы;
- сведения о медработниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации;
- график работы медработников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг.
3. Обновлены требования к содержанию договора о предоставлении платных медуслуг, например, будет необходимо указывать данные документа, удостоверяющего личность потребителя /заказчика. Кроме того, в договор необходимо будет включать порядок и условия бесплатной выдачи потребителю (после исполнения договора) медицинских документов (копии, выписки), отражающих состояние его здоровья после получения платных медицинских услуг, включая сведения о результатах обследования, диагнозе, методах лечения, об используемых при предоставлении платных медицинских услуг лекарственных препаратах и медицинских изделиях.
Установлено, что на предоставление платных медуслуг может быть составлена смета. Ее составление по требованию любой стороны является обязательным, при этом она является неотъемлемой частью договора.
4. По требованию потребителя медорганизация выдает документы, подтверждающие фактические расходы потребителя / заказчика на оказанные медуслуги или приобретение лекарств, в том числе копию договора, справку об оплате, рецептурный бланк с проставленным штампом "Для налоговых органов Российской Федерации, идентификационный номер налогоплательщика", документы установленного образца, подтверждающие оплату лекарственных препаратов (кассовый чек, бланк строгой отчетности или иной документ, подтверждающий факт осуществления расчета).
5. Регламентированы особенности оказания платных медуслуг при заключении договора дистанционным способом.

2. Действуют новые квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием. Они заменят требования 2015 года и будут действовать 2 года.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 мая 2023 г. N 206н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием"
Утверждены новые квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием. Они заменят требования 2015 г.
В частности, появились требования к должностям специалистов с высшим профессиональным (немедицинским) образованием. К ним относятся в т. ч. биолог, зоолог (для принятых на должность до 1 сентября 2023 г.), инструктор - методист по ЛФК, медицинские логопед, психолог и физик, специалисты по физической реабилитации (кинезиоспециалист) и эргореабилитации (эргоспециалист). Приказ вступает в силу 1 сентября 2023 г. и действует до 1 сентября 2025 г.

3. Вводится новая номенклатура должностей медицинских и фармацевтических работников. Она заменит номенклатуру 2012 года и будет действовать 2 года.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 мая 2023 г. N 205н "Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников"
С 01.09.2023 вводится новая номенклатура должностей медицинских и фармацевтических работников. Она заменит номенклатуру 2012 г. и будет действовать 2 года.
В новой номенклатуре предусмотрены наименования должностей для случаев, когда ее занимает лицо другого пола: например, наименование должности "медицинская сестра" продублировали наименованием "медицинский брат", наименование "акушер" - наименованием "акушерка".
Добавили новые должности, например:
- руководителя медорганизации, руководителя обособленного подразделения медорганизации;
- врача выездной бригады скорой медицинской помощи;
- старшего врача по спортивной медицине;
- медицинского логопеда;
- нейропсихолога;
- специалиста по физической реабилитации (кинезиоспециалиста) (с высшим немедицинским образованием);
- специалиста по эргореабилитации (эргоспециалиста).
Также добавили должности специалистов с высшим медицинским образованием (уровень бакалавриат):
- медицинской сестры (брата) общей практики;
- медицинской сестры (брата) по паллиативной медпомощи;
- медицинской сестры (брата) по профилактике;
- медицинской сестры (брата) по медицинской реабилитации;
- медицинской сестры - специалиста по оказанию медпомощи обучающимся;
- медицинского статистика;
- старшей медицинской сестры (брата);
- старшей операционной медицинской сестра (брата);
- старшего акушера (акушерки);
- старшего фельдшера.
Некоторые наименования удалили, в частности, наименования должностей провизора-стажера, старшего провизора.
В пояснительной записке к проекту акта сообщалось, что документ подготовлен в связи с разработкой профессиональных стандартов.

4. Разрешаются дистанционные медицинские осмотры работников. Утверждены особенности проведения таких медосмотров, в том числе, установлен порядок идентификации личности работника.
Федеральный закон от 29 декабря 2022 г. N 629-ФЗ "О внесении изменений в статью 46 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статью 23 Федерального закона "О безопасности дорожного движения"
Вводится новый вид медосмотра - в течение рабочего дня или смены.
Установлена возможность проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медосмотров, медосмотров в течение рабочего дня (смены) дистанционно с использованием специальных медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья.
При этом должна быть обеспечена идентификация личности работника, проходящего медицинский осмотр, исключающая прохождение медицинского осмотра иным лицом. Также сотрудники, которые проходят медосмотр дистанционно, должны регулярно (не менее двух раз в год) проходить очное исследование на наличие в организме наркотиков, психотропных веществ и их метаболитов.
Дистанционные медосмотры запрещены в отношении водителей, занимающихся организованной перевозкой групп детей, опасных грузов, регулярной перевозкой пассажиров в междугороднем сообщении на маршрутах протяженностью от 300 км.
Обязательные предрейсовые медосмотры не будут проходить наряду с водителями, управляющими транспортными средствами, выезжающими по вызову экстренных оперативных служб, водители транспортных средств воинских частей и силовых ведомств.
Закон вступает в силу с 1 сентября 2023 г.
Постановление Правительства РФ от 30 мая 2023 г. N 866 "Об особенностях проведения медицинских осмотров с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья"
Правительство утвердило особенности проведения медосмотров с применением медизделий, которые обеспечивают автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья (начнут применяться с 1 сентября 2023 года).
Установлены, в частности:
- требования к медицинским изделиям, которые используются при проведении дистанционных медосмотров,
- требования к медработникам, которые проводят такие медосмотры (так, они должны пройти обучение по программам повышения квалификации в объеме не менее 36 часов, перед проведением медосмотра - пройти аутентификацию в ЕСИА),
- требования к идентификации личности работника, который проходит медосмотр (через ЕСИА либо с использованием биометрических персональных данных), в том числе установлены случаи, когда аутентификация личности обеспечивается медицинской организацией;
- требования о видеофиксации процессов проведения идентификации личности работника и измерений с согласия работника, проходящего медицинский осмотр;
- правила проведения химико-токсикологических исследований наличия (отсутствия) в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов.
Информация о результатах проведенных измерений с использованием медицинского изделия, а также результатах медосмотра должна храниться не менее 30 суток.
Медзаключение по результатам осмотра оформляется с использованием УКЭП медработника. Медзаключения по результатам медосмотра лиц, не являющихся водителями, передается работодателям посредством использования МИС МО.

5. Вводится новый порядок проведения предрейсовых, предсменных, послерейсовых, послесменных осмотров. Он заменит аналогичный порядок 2014 года и будет действовать до 2029 года
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 мая 2023 г. N 266н "Об утверждении порядка и периодичности проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены) и перечня включаемых в них исследований"
Минздрав утвердил новый порядок проведения предсменных, предрейсовых, послесменных послерейсовых медосмотров и медосмотров в течение рабочего дня/смены. Он будет применяться с 1 сентября 2023 года.
Установлено, что эти осмотры в отношении отдельных категорий работников можно проводить в том числе с помощью медизделий, которые обеспечивают автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья. Такие работники не реже, чем дважды в год обязаны пройти очное химико-токсикологическое исследование наличия (отсутствия) в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов.
Осмотры проводятся в целях выявления признаков воздействия вредных /опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения.
Осмотры проводятся медработниками медорганизации или состоящими в штате работодателя при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым).
При проведении осмотров идентификация личности производится путем контроля документов, удостоверяющих личность, а при использовании дистанционных технологий - в соответствии с требованиями, установленными постановлением Правительства РФ N 866 об особенностях проведения дистанционных медосмотров.
Установлен объем исследований, которые проводятся при проведении осмотра, - это визуальный осмотр, термометрия, измерения артериального давления, количественное определение алкоголя в выдыхаемом воздухе, определение наличия психоактивных веществ в моче. При выявлении признаков опьянения медработник после проведения осмотра уведомляет об этом работодателя и вносит запись в журнал регистрации осмотров. По результатам медосмотра выносится медицинское заключение. Журнал может вестись на бумажном носителе, подписываемом медработником, либо формироваться в форме электронного документа, подписанного УКЭП медработника.

6. Установлена новая форма личной медицинской книжки и новый порядок ее оформления. Предполагалось, что с сентября 2023 года она будет электронной и вестись в подсистеме электронных личных медицинских книжек ФГИС сведений санитарно-эпидемиологического характера, однако недавно обязательный переход на цифровые медкнижки отложили до 1 сентября 2024 года.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18 февраля 2022 г. N 90н "Об утверждении формы, порядка ведения отчетности, учета и выдачи работникам личных медицинских книжек, в том числе в форме электронного документа"
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21 февраля 2022 г. N 55
"О признании утратившими силу приказов Роспотребнадзора от 20.05.2005 N 402, от 02.06.2016 N 459"
Минздрав выпустил приказ о личных медицинских книжках - новый приказ вступит в силу с 1 сентября 2023 года и заменит собой аналогичный акт санитарного ведомства.
Установлено, что электронные книжки станут цифровыми (но работники смогут получать их в виде документов на бумажном носителе, подтверждающих содержание книжек). Они будут формироваться сотрудниками учреждений, подведомственных Роспотребнадзору, с использованием ФГИС сведений санитарного характера, - именно в эту ФГИС должны стекаться из ЕГИСЗ медицинские сведения о работнике:
- даты перенесенных инфекционных заболеваний,
- сведения о вакцинации,
- данные медосмотров и медосвидетельствований и т.п. Сами медосмотры и медосвидетельствования будут проходить в медорганизациях, в том числе по направлению работодателя, при этом работник должен подписать согласие на обработку своих персональных данных и их передачу в ГИС сведений санитарного характера.
Также в книжку будут вноситься результаты профессиональной гигиенической подготовки / аттестации работника (проводятся после оформления заключения по результатам медосмотров) и отметки о переходе на работу к другому работодателю.
Установлены и категории работников, которым будет оформляться такая книжка, в частности, это работники пищевых производств, педагогические работники, работники сферы ЖКХ.
Обратиться за медкнижкой можно будет лично или онлайн через портал госуслуг.

7. Вводятся новые Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медприменения. С 1 сентября ИП с лицензией на фармдеятельность уже не смогут готовить препараты.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
Минздрав утвердил новые Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медприменения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (напомним, что сейчас готовить препараты могут также ИП с лицензией на фармдеятельность). Установлено, что при изготовлении препаратов используются лекарственные препараты и (или) фармсубстанции, включенные в ГРЛС, единый реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС. Разъяснены вопросы системы качества изготовления препаратов и контроля качества, особенности изготовления препаратов из фармсубстанций и из готовых препаратов, гомеопатических и радиофармацевтических препаратов, правила отпуска и маркировки препаратов.
Новый Правила начнут применяться с 1 сентября 2023 года.

8. Изменено положение о системе маркировки лекарств. В частности, реквизиты рецепта (дату, номер и серию) на лекарство необходимо вносить в СМДЛП при продаже или ином случае вывода препарата из оборота. Роздравнадзор пояснил, что это касается только препаратов строгого учета и льготных рецептов.
Постановление Правительства РФ от 24 марта 2023 г. N 468 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 и признании утратившими силу отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"
Изменениями, в частности, с 45 до 30 календарных дней сокращен срок, в течение которого субъекты обращения лекарств должны быть обеспечены устройствами регистрации эмиссии кодов маркировки и регистраторами выбытия препаратов из оборота. Срок действия кодов маркировки увеличен с 180 до 350 календарных дней.
Закреплены положения о выводе препарата из обращения при продаже дистанционным способом. Предусмотрено взаимодействие системы мониторинга с ЕГАИС.
Установлена обязанность оптовиков фиксировать факты выбытия лекарств в медицинские и аптечные организации.
Решено включить в систему инструкции по применению лекарств. Для этого производители в добровольном порядке в период с 1 сентября 2023 г. по 30 июня 2024 г. представляют актуальные инструкции.
Постановление вступает в силу 1 сентября 2023 г., за исключением отдельных положений, для которых предусмотрен иной срок.

Мониторинг федерального и регионального законодательства в сфере здравоохранения по состоянию на 31.08.2023г.

1. Перечень поручений по вопросам совершенствования кадрового обеспечения системы здравоохранения (утв.Президентом РФ 25 августа 2023 г. N Пр-1675)

В.В. Путин дал премьер-министру ряд поручений, касающихся правового положения работников здравоохранения РФ:
- упростить процедуру оформления документов для прохождения медицинскими и фармработниками периодической аккредитации, в том числе дать работодателям возможность заполнять отдельные разделы портфолио работника в ФРМР (срок исполнения - 1 мая 2024 года),
- признавать прошедшими периодическую аккредитацию тех специалистов, которые прошли аттестацию для получения квалификационной категории по аналогичной специальности с обязательным занесением такой информации в ФРМР (срок исполнения - 1 мая 2024 года),
- обязать кадровые отделы медорганизаций оказывать работникам консультативно-методическую помощь по вопросам прохождения аккредитации (срок исполнения - 1 мая 2024 года),
- предоставлять льготы для целевиков (по образовательным программам среднего профессионального образования по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"), проживающих в сельских населенных пунктах, рабочих поселках, ПГТ и городах с населением до 50 тыс. человек (срок исполнения - 1 марта 2024 года),
- актуализировать основные принципы формирования методик расчета потребности в медперсонале с учетом трудозатрат, численности населения, заболеваемости, объемов медицинской помощи, применяемые в территориальных программах госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи (срок исполнения - 1 марта 2024 года).

2. Постановление Правительства РФ от 15 августа 2023 г. N 1336 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2022 г. N 2568"
Правительство РФ расширило круг получателей специальной социальной выплаты, установленной для работников государственной и муниципальной систем образования, участвующих в реализации ОМС.
Согласно изменениям, выплата положена также следующим категориям специалистов:
- медицинским работникам с высшим (немедицинским) образованием центральных районных, районных и участковых больниц, - в размере 18 500 руб,
- медицинским работникам с высшим (немедицинским) образованием, работающим в медицинских организациях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь по территориально-участковому принципу прикрепленному населению, а также осуществляющим диспансерное наблюдение граждан по основному заболеванию (состоянию), - в размере 14 500 руб.
Кроме того, уточнено, что фельдшеры и медицинские сестры станций (отделений) скорой медицинской помощи получают выплату в размере именно 7 000 руб.
Также регионам рекомендовано установить за счет средств бюджета соответствующего субъекта РФ специальные социальные выплаты для медработников отделений выездной патронажной паллиативной медпомощи взрослым.
Постановление распространяется на правоотношения, возникшие с 1 июля 2023 года, следовательно, выплаты будут начисляться уже с июля.
Поскольку для получения специальной соцвыплаты медицинские организации направляют в СФР реестр работников ежемесячно, не позднее 10-го рабочего дня после окончания отчетного месяца, а сроки направления реестра за июль уже истекли, то, по-видимому, медорганизациям придется подавать дополнительные сведения. Разъяснения СФР отсутствуют.

3. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 3 августа 2023 г. N 408 "Об утверждении Перечня документов, образующихся в деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации и подведомственных ему организаций, с указанием сроков хранения"
Минздрав РФ утвердил перечень документов, образующихся в том числе деятельности медорганизаций, со сроками их хранения.
Перечень утвержден для нужд Минздрава РФ и подведомственных ему организаций, однако может быть использован в деятельности региональных ОУЗ и подведомственных им организаций, а также иных органов и организаций в сфере здравоохранения независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности.
Перечень документов сгруппирован по 23 разделам, в числе которых:
- учет и отчетность,
- трудовые отношения, кадровое обеспечение,
- организация оказания медицинской помощи,
- организация и проведение медицинских экспертиз, медицинские и психиатрические освидетельствования,
- организация обращения лекарственных средств, организация обращения биомедицинских клеточных продуктов, аттестация уполномоченных лиц,
- обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия,
- материально-техническое обеспечение деятельности.
Кроме того, к перечню составлен алфавитно-предметный указатель видов документов со ссылками на номера соответствующих статей Перечня.
Установленные Перечнем сроки хранения документов распространяются в том числе на документы, содержащие сведения ограниченного доступа и ограниченного распространения и применяются в обязательном порядке всеми организациями, находящимися в ведении Минздрава России.
Срок хранения медицинской карты пациента (карты, индивидуальной карты, истории развития), получившего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара исчисляется с 1 января года, следующего за годом выписки пациента из стационара (дневного стационара).
Срок хранения медицинской карты пациента (карты, индивидуальной карты, истории развития), получавшего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, исчисляется с 1 января года, следующего за годом ее передачи в архив медицинской организации. До передачи на архивное хранение указанные документы хранятся в течение 5 лет, следующих за годом последнего посещения пациентом медорганизации, отраженного в его медицинской карте (карте, индивидуальной карте, истории развития).
Сроки хранения документов не зависят от вида носителя и ограничения доступа к ним. Исключение составляет медицинская документация пациентов, срок хранения которой на бумажном носителе составляет 25 лет, а в случае ведения ее в МИС МО - 50 лет.

4. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 июля 2023 г. N392н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях,возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов,в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови"
Утверждены правила представления в ФМБА сведений о реакциях и осложнениях, возникших у доноров крови в связи с донацией. Для этой цели посредством единой базы данных донорства крови и ее компонентов формируется специальное извещение (либо его предоставляют на бумаге в ФМБА) в срок не позднее 5 рабочих дней со дня выявления реакции или осложнения.
Перечислены сведения, которые должны быть указаны в извещении, а также виды реакций и осложнений.
При вероятной или установленной причинной связи реакции /осложнения с медизделием, использованном при проведении донации, в базе данных и медицинской документации указываются также информация о производителе медизделия, номер и дата выдачи регистрационного удостоверения, сроке годности, номере и серии медизделия.
Приказ вступает в силу 1 сентября 2023 г.

5. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 4 августа 2023 г.N 415н "О признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 октября 2017 г. N 850н "Об утверждении формы и порядка выдачи медицинской организацией документа об изменении пола"
Минздрав признал утратившим силу приказ N 850н о порядке выдачи справки об изменении пола по форме N 087/у. Напомним, что документ утратил силу в связи с запретом трансгендерного перехода, установленном летом этого года.
При этом запрет не распространяется на медицинские вмешательства, связанные с лечением врожденных аномалий (пороков развития), генетических и эндокринных заболеваний, связанных с нарушением формирования половых органов у детей, в случае, если такие вмешательства допускаются по решению врачебной комиссии федеральной медицинской организации.
В указанном случае основанием для изменения записи о смене пола будет являться медицинское заключение врачебной комиссии медицинской организации, подведомственной Минздраву России, о соответствии половых признаков признакам определенного пола.

6. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2023 г. N 356н "О внесении изменений в классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 августа 2021 г. N 866н"
Минздрав дополнил классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.
Работы (услуги) по психотерапии добавлены в следующие разделы классификатора:
- работы (услуги), выполняемые при оказании первичной медико-санитарной помощи,
- работы (услуги), выполняемые при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи,
- работы (услуги), выполняемые при оказании паллиативной первичной доврачебной медицинской помощи, паллиативной первичной врачебной медицинской помощи, паллиативной специализированной медицинской помощи,
- работы (услуги), выполняемые при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении.
Поправки вступают в силу 29 августа 2023 года.

7. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 17 июля 2023 г. N368н "Об утверждении индикаторов риска нарушения обязательных требований,используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий"
Минздрав обновил и расширил перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых Росздравнадзором в рамках госконтроля (надзора) за обращением медизделий. К числу новых индикаторов относятся:
- поступление заявлений от лицензиатов и соискателей, чьи средства измерения, технические средства и оборудования принадлежат также на праве собственности или ином законном основании другому лицензиату, находящемуся в ином регионе;
- поступление заявлений от соискателей и лицензиатов, чьи помещения, используемые для техобслуживания медизделий, также принадлежат на праве собственности или ином законном основании другому лицензиату (если от этого лицензиата не поступило заявлений о смене адреса деятельности либо прекращении деятельности),
- наличие у соискателя или лицензиата работника, осуществляющего техобслуживание медизделий, также заключившего трудовой договор с иным лицензиатом из другого региона, не имеющего общих административных границ с регионом, где работает указанный соискатель или лицензиат.

8. Приказ Минздрава России от 15.08.2023 N 429н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 февраля 2022 г. N 90н "Об утверждении формы, порядка ведения отчетности, учета и выдачи работникам личных медицинских книжек, в том числе в форме электронного документа"
До 1 сентября 2024 года отложен переход на электронные личные медицинские книжки
В приказ Минздрава от 18 февраля 2022 г. N 90н "Об утверждении формы, порядка ведения отчетности, учета и выдачи работникам личных медицинских книжек, в том числе в форме электронного документа" внесены изменения, согласно которым до 1 сентября 2024 года допускается выдача и ведение ранее выданных личных медицинских книжек на бумажном носителе, оформленных на бланках и по форме, которые применялись до дня вступления в силу вышеназванного приказа с внесением сведений в ранее сформированный реестр выданных личных медицинских книжек. Настоящий приказ вступает в силу с 31 августа 2023 года.

9. Письмо Федеральной налоговой службы от 2 августа 2023 г. NБС-4-11/9898@ "О предоставлении социальных налоговых вычетов"
С 1 января 2024 года вносятся изменения в статьи 219 и 221.1 НК РФ в порядок предоставления социальных налоговых вычетов по НДФЛ за медицинские услуги, оказанные медорганизациями и ИП, осуществляющими медицинскую деятельность.
Так, предполагается введение унифицированного документа, подтверждающего расходы налогоплательщика на оказанные медицинские услуги, заменяющего все выдаваемые сейчас подтверждающие право на вычет документы (копию договора, чеки, копию лицензии). Также предусматривается возможность направления сведений о расходах на медуслуги в налоговый орган непосредственно оказывающими медуслуги организациями (ИП).
Сообщается, что ФНС уже подготовила проект приказа об утверждении формы справки об оплате медицинских услуг для представления в налоговые органы РФ, порядка ее заполнения, формата представления в налоговые органы медицинской организацией и ИП, оказывающим медицинские услуги, сведений об оплате налогоплательщиком медицинских услуг, в электронной форме. Представление поставщиками медуслуг в налоговые органы сведений о расходах на медицинские услуги осуществляется в электронной форме по ТКС с применением усиленной квалифицированной электронной подписи.

10. Информация Министерства здравоохранения РФ от 27 июля 2023 г. "Минздрав России расширил перечень услуг, доступных дляполучения через портал Госуслуг"
Расширен перечень электронных госуслуг в сфере здравоохранения
Так, медицинские специалисты, работающие в подведомственных организациях Минздрава России, могут подать заявление через Госуслуги в Центральную аттестационную комиссию. Пока услуга доступна в пилотном режиме для специалистов профилей "Терапия" и "Травматология и ортопедия", срок предоставления услуги за счет электронного заявления уменьшен со 120 до 63 рабочих дней, также можно отслеживать его статус онлайн.
На Госуслугах можно подать заявление для получения доступа в ФРМР и ФРМО. Это может сделать руководитель организации или ИП.
Организации и ИП могут дистанционно получить заключение о том, что в границах географического объекта они производят товар, обладающий особыми свойствами. Оно необходимо для выдачи свидетельства об исключительном праве на наименование места происхождения товара.
Организации могут подать через Госуслуги заявления:
- для регистрации предельных отпускных цен на лекарства,
- для получения разрешений на клинические исследования препаратов,
- на ввоз партии лекарств,
- на ввоз и вывоз биоматериалов,
- а также на ввоз незарегистрированных препаратов для оказания помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо пациентам с редкой или особо тяжелой патологией.

Мониторинг федерального и регионального законодательства в сфере здравоохранения по состоянию на 18.08.2023г.

1. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 июня 2023 г. N 322н "О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 октября 2021 г. N 1018н"
Минздрав РФ утвердил дополнительные индикаторы риска нарушения обязательных требований для проведения проверок в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
С 6 августа к индикаторам риска нарушения относится увеличение за квартал (по сравнению с предыдущим):
- более чем на 10% фактов расхождения установленного в медорганизации клинического диагноза с диагнозом, поставленным по результатам патологоанатомического вскрытия;
- более чем на 10% числа экспертиз качества медицинской помощи, проведенных СМО, с выявленными несоблюдениями стандартов медицинской помощи.
Напомним, выявление индикатора риска является основанием для проведения внеплановой проверки медорганизации в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 57 Закона о госконтроле. Помимо обозначенных новых индикаторов риска продолжают действовать и прежние - рост больничной летальности от инфаркта миокарда и ОНМК более чем на 2% за год, а также снижение ЗНО, выявленных на ранних стадиях (I-II стадии), на 3% за год.

2. Приказ СФР от 27.06.2023 N 1216 "Об утверждении Порядка осуществления территориальными органами Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации контроля за полнотой и достоверностью сведений, представляемых медицинскими организациями для получения специальной социальной выплаты отдельными категориями медицинских работников медицинских организаций, входящих в государственную и муниципальную системы здравоохранения и участвующих в базовой программе обязательного медицинского страхования либо территориальных программах обязательного медицинского страхования" Зарегистрировано в Минюсте России 28.07.2023 N 74505.
Утвержден порядок осуществления контроля за полнотой и достоверностью сведений, представляемых медицинскими организациями для получения специальной социальной выплаты отдельными категориями медицинских работников.
Речь идет о работниках медицинских организаций, входящих в государственную и муниципальную системы здравоохранения и участвующих в базовой программе обязательного медицинского страхования либо территориальных программах обязательного медицинского страхования.
Установлены основания проведения проверок, порядок и сроки их проведения. Утверждены необходимые формы документов.

3. Постановление Правительства Алтайского края от 31.07.2023 N 289 "Об утверждении региональной программы "Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабилитация в Алтайском крае"
Целью Программы является: обеспечена доступность оказания медицинской помощи по медицинской реабилитации; граждане информированы о возможностях медицинской реабилитации. Срок реализации Программы - до 2030 года. В результате реализации Программы ожидается: доля случаев оказания медицинской помощи по медицинской реабилитации от числа случаев, предусмотренных объемами оказания медицинской помощи по медицинской реабилитации за счет средств обязательного медицинского страхования, составит не менее 100% в соответствующем году; доля случаев оказания медицинской помощи по медицинской реабилитации в амбулаторных условиях от числа случаев, предусмотренных объемами оказания медицинской помощи по медицинской реабилитации за счет средств обязательного медицинского страхования, составит не менее 35% в соответствующем году; доля оснащенных современным медицинским оборудованием медицинских организаций, осуществляющих медицинскую реабилитацию, составит не менее 95%; увеличение охвата граждан, информированных о возможностях медицинской реабилитации в личном кабинете "Мое здоровье" на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций), до 60%.

4. Приказ Минздрава Алтайского края от 26.07.2023 N 316 "О порядке маршрутизации пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в Алтайском крае"
Установлено, что при постановке предварительного диагноза острого нарушения мозгового кровообращения на догоспитальном этапе медицинский работник медицинской организации (фельдшер, врач-терапевт участковый, врач общей практики, врач-невролог амбулаторно-поликлинических структурных подразделений краевых медицинских организаций, и др.) срочно вызывает по месту необходимости оказания экстренной и неотложной медицинской помощи пациенту бригаду скорой медицинской помощи. Пациенты с признаками острого нарушения мозгового кровообращения при поступлении в медицинскую организацию направляются, минуя приемный покой, в смотровой кабинет (или по тяжести состояния в отделение реанимации и интенсивной терапии), где в экстренном порядке осматриваются дежурным врачом (врачом-неврологом), который: оценивает состояние жизненно важных функций организма пациента; общее состояние пациента, неврологический статус; по медицинским показаниям проводит мероприятия, направленные на восстановление нарушенных жизненно, важных функций организма пациента с признаками острого нарушения мозгового кровообращения; организует выполнение электрокардиографии, забора крови для определения количества тромбоцитов, содержания глюкозы в периферической крови, анализа на МНО крови, АЧТВ.
Определены: перечень медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь при болезнях системы кровообращения; перечень медицинских организаций, оказывающих скорую, в том числе скорую специализированную медицинскую помощь при болезнях системы кровообращения; перечень медицинских организаций, оказывающих специализированную, в том числе высокотехнологичную медицинскую помощь при болезнях системы кровообращения.

Мониторинг федерального и регионального законодательства в сфере здравоохранения по состоянию на 31.07.2023г.

1. Федеральный закон от 24.07.2023 N 375-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации"
Закреплен порядок прохождения диспансеризации или профилактического медицинского осмотра сотрудниками некоторых федеральных органов исполнительной власти.
Определено, что сотрудники ежегодно проходят диспансеризацию или профилактический медицинский осмотр в порядке, установленном соответственно федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обеспечения деятельности судов и исполнения судебных актов и актов других органов, федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере исполнения уголовных наказаний, федеральным органом исполнительной власти в области пожарной безопасности, федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в области таможенного дела. При этом перечень проводимых исследований устанавливается соответствующим федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.
Особенности организации оказания медицинской помощи, в том числе при санаторно-курортном лечении в ведомственных медицинских организациях (санаторно-курортных организациях), сотрудникам, гражданам РФ, уволенным со службы, членам их семей и лицам, находящимся на их иждивении, в том числе порядок освобождения сотрудников от исполнения служебных обязанностей в связи с заболеванием или по иным причинам, устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, в котором проходят службу сотрудники, если иное не предусмотрено законодательством РФ.
Настоящий Федеральный закон вступает в силу по истечении ста восьмидесяти дней после дня его официального опубликования.

2. Постановление Правительства РФ от 10 июля 2023 г. N 1134 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"
Правительство дополнило перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (расширены Списки I, II и III).
Кроме того, внесены дополнения в Значительный, крупный и особо крупный размеры наркотических средств и психотропных веществ для целей статей 228, 228.1, 229 и 229.1 Уголовного кодекса РФ и в государственные квоты на наркотические средства и психотропные вещества, в пределах которых осуществляются производство, хранение, ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ.

3. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 21.06.2023 N 9 "О мероприятиях по профилактике гриппа, острых респираторных вирусных инфекций и новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в эпидемическом сезоне 2023 - 2024 годов"

В осенний период 2023 года регионам рекомендовано вакцинировать против гриппа до 60% жителей каждого субъекта РФ.
Также рекомендовано привить от гриппа не менее 75% лиц, относящихся к группам риска, лиц, работающих в организациях птицеводства, свиноводства, сотрудников зоопарков, имеющих контакт с птицей, свиньями, и лиц, осуществляющих разведение домашней птицы, свиней для реализации населению.
Кроме этого, следует:
в срок до 1 октября 2023 года провести оценку готовности медицинских организаций к работе в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом, ОРВИ, COVID-19, включая материально-техническую оснащенность для оказания медицинской помощи, возможность оперативного перепрофилирования стационаров, развертывания отделений для лечения больных в медицинских организациях стационарного и амбулаторно-поликлинического типа, необходимость привлечения дополнительного числа медицинских работников;
обеспечить своевременное введение противоэпидемических мероприятий в период подъема заболеваемости гриппом, ОРВИ, COVID-19, в том числе по отмене массовых культурных и спортивных мероприятий и приостановлению учебного процесса в случае отсутствия 20% детей и более - по причине суммарной заболеваемости гриппом, ОРВИ, COVID-19;
обеспечить поддержание неснижаемого запаса противовирусных лекарственных препаратов, дезинфекционных средств и средств индивидуальной защиты в аптечной сети и медицинских организациях.

4. Письмо Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 6 июня 2023 г. N 00-10-101-2-04/8356 "О направлении Обзора основных нарушений, выявленных в 2022 году в ходе проведения проверок"
Опубликован обзор основных нарушений законодательства об ОМС и использования средств ОМС территориальными фондами и СМО, выявленных в 2022 году по результатам проведения проверок.
Нарушения сгруппированы по следующим признакам:
- общие вопросы,
- реализация обязательного медицинского страхования на территории субъекта РФ,
- уплата страховых взносов,
- управление средствами ОМС,
- обеспечение прав граждан в сфере ОМС,
- контроль за деятельностью СМО и медорганизаций,
- деятельность СМО.
Например, при проведении анализа данных персонифицированного учета выявлены следующие нарушения (раздел - реализация ОМС):
- оказание медицинской помощи с несоответствием профиля оказания медицинской помощи полу застрахованного лица,
- оказание медицинской помощи после даты смерти пациента,
- включение в реестр счетов нескольких страховых случаев, при которых медицинская помощь оказана застрахованному лицу в один период оплаты с пересечением или совпадением сроков лечения,
- оказание медицинской помощи застрахованным лицам с заболеваниями, профиль которых отсутствовал в лицензии медицинской организации,
- оказание медицинской помощи с несоответствием схемы лекарственной терапии при подозрении на ЗНО или установленном диагнозе ЗНО и номера КСГ,
- оказание медицинской помощи застрахованным лицам с диагнозами по МКБ-10, источником финансового обеспечения которого средства ОМС не являлись,
- оказание медицинской помощи лицам, у которых приостановлено страхование в соответствии с пунктом 1 статьи 49.1 Федерального закона N 326-ФЗ в связи с призывом на срочную военную службу.

Мониторинг федерального и регионального законодательства в сфере здравоохранения по состоянию на 23.06.2023г.

1. Федеральный закон от 13 июня 2023 г. N 256-ФЗ "О внесении изменений в статью 7 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статью 41 Федерального закона "Об образовании в Российской Федерации"
Подписан закон, касающийся охраны здоровья детей в образовательных учреждениях. В частности, закреплено, что до занятий физкультурой обучающиеся допускаются на основании заключения медорганизации, выданного по результатам профилактических медосмотров.
Кроме того, образовательная организация будет обеспечивать оказание первой помощи обучающимся в период их пребывания в ней. Такую помощь вправе оказывать педагоги и иные лица при наличии соответствующих подготовки и (или) навыков.
Закон вступит в силу 24 июня 2023 г.

2. Федеральный закон от 13 июня 2023 г. N 221-ФЗ "О внесении изменений в статью 25 Федерального закона "О железнодорожном транспорте в Российской Федерации"
Работники ж/д транспорта будут проходить не только обязательные предрейсовые или предсменные медосмотры, но и обязательные послерейсовые или послесменные медосмотры.
Работники ж/д транспорта, которые осуществляют производственную деятельность, непосредственно связанную с движением поездов и маневровой работой, перечень профессий которых определяется Росжелдором, будут проходить предрейсовые или предсменные, послерейсовые или послесменные медосмотры с использованием медизделий, обеспечивающих дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья.
Дистанционные медосмотры не будут проводиться в отношении работников, выполняющих работы, связанные с управлением железнодорожным составом, осуществляющим перевозку пассажиров, а также опасных грузов.
В отношении работника, проходящего медицинские осмотры в дистанционной форме, не менее двух раз в год в очной форме буду проводиться химико-токсикологические исследования наличия (отсутствия) в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов.
Порядок проведения таких медосмотров должен быть установлен Росжелдором по согласованию с Минздравом.
Документ вступает в силу 01.09.2023.

3. Приказ Министерства здравоохранения Алтайского края от 19.06.2023 № 254 «Об утверждении региональной программы «Борьба с онкологическими заболеваниями в Алтайском крае»»
Утверждена региональная программа «Борьба с онкологическими заболеваниями в Алтайском крае», определены: текущее состояние и основные показатели онкологической помощи в Алтайском крае, основные проблемы оказания медицинской помощи пациентам с онкологическими заболеваниями и пути их решения. Указаны цели и сроки реализации региональной программы «Борьба с онкологическими заболеваниями в Алтайском крае», участники Программы, а также ожидаемые результаты от ее реализации.

4. Приказ Министерства здравоохранения Алтайского края от 19.06.2023 № 255 «О взаимодействии с Фондом поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, «Круг добра»»
Определен алгоритм взаимодействия с Фондом поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, «Круг добра», с целью обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями.

5. Приказ Министерства здравоохранения Алтайского края от 19.06.2023 № 256 «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Алтайского края от 13.05.2020 №183»
Внесены изменения в приказ Министерства здравоохранения Алтайского края от 13 мая 2020 г. N 183
"Об утверждении правил взаимодействия медицинских организаций при направлении пациентов для оказания специализированной медицинской помощи в плановой форме и первичной медико-санитарной помощи", а именно, утверждены правила взаимодействия медицинских организаций при направлении пациентов для оказания специализированной медицинской помощи в плановой форме и первичной медико-санитарной помощи в новой редакции.

Мониторинг федерального и регионального законодательства в сфере здравоохранения по состоянию на 16.06.2023г.

1. Постановление Правительства РФ от 27 мая 2023 г. N 824 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. N 593"
Упрощенная процедура госрегистрации отдельных лекарственных препаратов будет применяться до конца 2024 г.
До этого времени допускается возможность использования незарегистрированных в России препаратов при наличии разрешения Минздрава.
Также до конца 2024 г. разрешено продавать в России препараты в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке (в случае дефицита лекарств).

 2. Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 г. N 886 "Об утверждении Правил маркировки биологически активных добавок к пище средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении биологически активных добавок к пище"
В связи с введением обязательной маркировки биологически активных добавок к пище (БАД) Правительство установило:
- правила маркировки;
- требования к участникам оборота БАД;
- порядок информационного обмена участников с ГИС мониторинга;
- характеристики средства идентификации;
- порядок представления участниками в ГИС сведений о вводе в оборот, обороте и выводе из оборота БАД.
Постановление вступает в силу 1 сентября 2023 г.

3. Постановление Правительства РФ от 30.05.2023 N 866 "Об особенностях проведения медицинских осмотров с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья"
С 1 сентября 2023 г. устанавливаются особенности проведения медицинских осмотров с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья
Определены, в числе прочего, требования к медицинским изделиям, их поверке и программному обеспечению, позволяющему исключить возможность фальсификации данных медицинского осмотра, и обеспечению возможности формирования соответствующих реквизитов путевых листов, в том числе в форме электронного документа, требования к работникам, проводящим медицинский осмотр, а также правила проведения химико-токсикологических исследований наличия (отсутствия) в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов в отношении работников, проходящих медицинский осмотр.
Настоящее Постановление действует до 1 сентября 2029 г.

4. Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 N 901 "Об утверждении Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 5 августа 2013 г. N 667 и исключении пункта 84 из перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации"
Актуализированы правила создания и ведения базы данных донорства крови и ее компонентов.
Определены порядок ведения федерального регистра доноров, сроки и форма представления информации для размещения в базу данных донорства крови и ее компонентов, а также порядок доступа к информации, содержащейся в базе данных донорской крови и ее компонентов, и ее использования.
Информация, необходимая для ведения базы данных донорства крови и ее компонентов, передается ФМБА России донорами, реципиентами, их законными представителями, специализированными медицинскими организациями, оказывающими медицинскую помощь гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, производителями и субъектами обращения донорской крови и ее компонентов.
Хранение информации в базе данных донорства крови и ее компонентов осуществляется в течение 25 лет со дня ее размещения.
В приложении приводится состав информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, срок ее внесения и поставщики такой информации, а также состав информации, которая вносится в федеральный регистр доноров, срок ее внесения и поставщики такой информации.
Признается утратившим силу постановление Правительства РФ от 5 августа 2013 г. N 667 "О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов".

5. Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 N 882 "Об установлении потенциальных родителей в качестве генетической матери и генетического отца, а равно одинокой женщины в качестве генетической матери"
С 1 сентября 2023 г. устанавливается порядок определения потенциальных родителей в качестве генетической матери и генетического отца, а равно одинокой женщины в качестве генетической матери.
Речь идет о родителях, состоящих в браке между собой, половые клетки которых использовались для оплодотворения, для которых вынашивание и рождение ребенка невозможны по медицинским показаниям, а равно одинокой женщине, половые клетки которой использовались для оплодотворения и для которой вынашивание и рождение ребенка невозможны по медицинским показаниям.
Установление потенциальных родителей в качестве генетической матери и генетического отца, а равно одинокой женщины в качестве генетической матери включает:
подтверждение генетической принадлежности половых клеток, которые использовались для оплодотворения в рамках вспомогательных репродуктивных технологий, и (или) эмбриона потенциальным родителям или одинокой женщине;
молекулярно-генетическое исследование в целях установления генетического родства ребенка, рожденного суррогатной матерью, с потенциальными родителями или одинокой женщиной.

6. Распоряжение Правительства РФ от 09.06.2023 N 1508-р <О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р>
В новой редакции изложены некоторые позиции перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.
Речь идет о препаратах, классифицируемых кодами АТХ A16AX "прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ", J05AP "противовирусные препараты для лечения гепатита C", L04AX "другие иммунодепрессанты", N02AX "другие опиоиды".
Настоящее Распоряжение вступает в силу по истечении 2 месяцев со дня его официального опубликования.

7. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 мая 2023 г. N 205н "Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников"
С 01.09.2023 вводится новая номенклатура должностей медицинских и фармацевтических работников. Она заменит номенклатуру 2012 г. и будет действовать 2 года.
  В новой номенклатуре предусмотрены наименования должностей для случаев, когда ее занимает лицо другого пола: например, наименование должности "медицинская сестра" продублировали наименованием "медицинский брат", наименование "акушер" - наименованием "акушерка".
Добавили новые должности, например:
- руководителя медорганизации, руководителя обособленного подразделения медорганизации;
- врача выездной бригады скорой медицинской помощи;
- старшего врача по спортивной медицине;
- медицинского логопеда;
- нейропсихолога;
- специалиста по физической реабилитации (кинезиоспециалиста) (с высшим немедицинским образованием);
- специалиста по эргореабилитации (эргоспециалиста).
Также добавили должности специалистов с высшим медицинским образованием (уровень бакалавриат):
- медицинской сестры (брата) общей практики;
- медицинской сестры (брата) по паллиативной медпомощи;
- медицинской сестры (брата) по профилактике;
- медицинской сестры (брата) по медицинской реабилитации;
- медицинской сестры - специалиста по оказанию медпомощи обучающимся;
- медицинского статистика;
- старшей медицинской сестры (брата);
- старшей операционной медицинской сестра (брата);
- старшего акушера (акушерки);
- старшего фельдшера.
Некоторые наименования удалили, в частности, наименования должностей провизора-стажера, старшего провизора.
В пояснительной записке к проекту акта сообщалось, что документ подготовлен в связи с разработкой профессиональных стандартов.

8. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 апреля 2023 г. N 160н "О внесении изменений в требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. N 1165н "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи"
С 1 сентября вступят в силу изменения в требования к комплектации препаратами и медизделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи.
В частности, в укладку (общепрофильная) будет добавлен новый антидот - цинка бисвинилимидазола диацетат. Появится позиция "Жгут кровоостанавливающий типа "турникет-закрутка" для остановки артериального кровотечения с фиксацией времени наложения". Уменьшится размер стерильных салфеток.
В перечень миорелаксантов периферического действия (реанимационная укладка) добавят рокурония бромид.
Изменения коснутся:
- общепрофильной укладки,
- реанимационной укладки, реанимационного набора,
- акушерского набора,
- реанимационного неонатального набора,
- реанимационного педиатрического набора.

9. Письмо Министерства здравоохранения РФ от 1 июня 2023 г. N 15-5/3045153-13170 Минздрав разъяснил вопросы организации кабинетов медико-психологического консультирования:
- в соответствии с приказом Минздрава России от 14.10.2022 N 668н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения", вступающего в силу с 01.07.2023, предусматриваются в том числе правила организации деятельности, рекомендуемые штатные нормативы и стандарты оснащения ряда структурных подразделений психиатрической службы Российской Федерации, в том числе кабинет медико-психологического консультирования;
- открытие такого кабинета направлено на повышение доступности соответствующей помощи и снижение стигматизации деятельности психиатрической службы;
- вместе с тем организация оказания медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных региональным исполнительным органам государственной власти, относится к полномочиям органов госвласти субъектов РФ в сфере охраны здоровья. По вопросу открытия указанных кабинетов можно обращаться именно в региональный ОУЗ.

10. Приказ Министерства здравоохранения РФ и Министерства труда и социальной защиты РФ от 10 апреля 2023 г. N 150н/282н "Об утверждении особенностей осуществления специальной социальной выплаты для случаев, когда не имеется возможности перечисления средств на банковскую карту или счет медицинского работника" 
Минздрав утвердил особенности осуществления специальной социальной выплаты для случаев, когда не имеется возможности перечисления средств на банковскую карту или счет медицинского работника.
В указанном случае медорганизация также предоставляет в СФР реестр работников, имеющих право на получение специальной социальной выплаты, ежемесячно, не позднее 10-го рабочего дня месяца, следующего за отчетным. Реестр направляется в форме электронного документа, подписанного УКЭП уполномоченного лица либо в форме документа на бумажном носителе, заверенного подписью руководителя медицинской организации, с дополнительным представлением на электронном носителе информации (например, на оптическом диске CD или диске DVD, внешнем USB-накопителе) реестра в электронной форме.
Если в качестве реквизитов для перечисления выплаты указывается адрес регистрации по месту жительства (месту пребывания) (для работников медорганизаций, расположенных на территориях ДНР, ЛНР, Запорожской и Херсонской областей), территориальный орган СФР в течение 3 рабочих дней со дня получения реестра осуществляет перевод специальной социальной выплаты через организации федеральной почтовой связи.

11. Приказ Росздравнадзора от 16.05.2023 N 2983 "Об утверждении перечня представляемых документов и требований к их содержанию, формы заключения о возможности (невозможности) использования комплектующих или принадлежностей медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), перечня сведений о комплектующих или принадлежностях медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и(или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), публикуемых на официальном сайте федерального государственного бюджетного учреждения"Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"
С 1 сентября 2023 г. устанавливаются перечень документов, представляемых для получения заключения о возможности использования комплектующих или принадлежностей медицинского изделия, не предусмотренных в технической или эксплуатационной документации производителя (изготовителя), и требования к их содержанию
Приведен перечень сведений о таких комплектующих или принадлежностях медицинского изделия, публикуемых на официальном сайте ФГБУ "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Росздравнадзора в сети "Интернет", а также форма заключения о возможности (невозможности) их использования.
Настоящий приказ действует до 1 января 2025 г.

12. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 мая 2023 г. N 206н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием"
Утверждены новые квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием. Они заменят требования 2015 г.
В частности, появились требования к должностям специалистов с высшим профессиональным (немедицинским) образованием. К ним относятся в т. ч. биолог, зоолог (для принятых на должность до 1 сентября 2023 г.), инструктор - методист по ЛФК, медицинские логопед, психолог и физик, специалисты по физической реабилитации (кинезиоспециалист) и эргореабилитации (эргоспециалист). Приказ вступает в силу 1 сентября 2023 г. и действует до 1 сентября 2025 г.

13. Приказ Минздрава России от 02.05.2023 N 201н "Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации" Зарегистрировано в Минюсте России 01.06.2023 N 73671.
С 1 сентября 2023 года применяется актуализированный порядок ввоза на территорию РФ медицинских изделий в целях государственной регистрации, в том числе в целях внесения изменений в регистрационные документы
До осуществления ввоза медицинского изделия заявитель направляет в Росздравнадзор с использованием личного кабинета на портале госуслуг уведомление о намерении осуществить ввоз медицинского изделия. Приводится перечень сведений, указываемых в уведомлении.
Росздравнадзор ведет учет принятых уведомлений посредством ведения реестра, размещаемого на своем официальном сайте в сети "Интернет" с соблюдением ограничений, установленных законодательством о коммерческой и иной охраняемой законом тайне. Приводится перечень сведений, которые содержит реестровая запись.
Признается утратившим силу приказ Минздрава России от 30 июня 2020 г. N 661н, которым утвержден аналогичный порядок.
Настоящий приказ действует до 1 сентября 2029 года.

14. Приказ Минздрава России от 22.05.2023 N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
С 1 сентября 2023 года обновляются правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
Реализованы положения Федерального закона от 05.12.2022 N 502-ФЗ "О внесении изменений в статью 56 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
В том числе предусматривается порядок изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.
Признается утратившим силу приказ Минздрава от 26 октября 2015 г. N 751н, регулирующий аналогичные правоотношения.

15. Письмо Минздрава России от 11.05.2023 N 31-2/И/2-8278 <О направлении дополнений иизменений в Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи засчет средств обязательного медицинского страхования, утв. Минздравом России N31-2/И/2-1075, ФФОМС N 00-10-26-2-06/749 от 26.01.2023>
При оплате медицинской помощи, оказанной в амбулаторных условиях по подушевому нормативу финансирования, будут учитываться показатели результативности деятельности медицинской организации
Внесены изменения в Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств ОМС.
Раздел "Способы оплаты первичной медико-санитарной помощи, в том числе на основе подушевого норматива финансирования на прикрепившихся лиц" дополнен разделом 2.14. "Применение показателей результативности деятельности медицинской организации".
Кроме того, Методические рекомендации дополнены двумя новыми приложениями: "Рекомендуемые подходы к балльной оценке показателей результативности" и "Рекомендуемый порядок расчета значений показателей результативности деятельности медицинских организаций".
Внесенные дополнения и изменения должны быть учтены при осуществлении стимулирующих выплат медицинским организациям по результатам оценки их деятельности в 2023 году.

16. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 мая 2023 г. N 266н "Об утверждении порядка и периодичности проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены) и перечня включаемых в них исследований"
Минздрав утвердил новый порядок проведения предсменных, предрейсовых, послесменных послерейсовых медосмотров и медосмотров в течение рабочего дня/смены. Он будет применяться с 1 сентября 2023 года.
Установлено, что эти осмотры в отношении отдельных категорий работников можно проводить в том числе с помощью медизделий, которые обеспечивают автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья. Такие работники не реже, чем дважды в год обязаны пройти очное химико-токсикологическое исследование наличия (отсутствия) в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов.
Осмотры проводятся в целях выявления признаков воздействия вредных /опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения.
Осмотры проводятся медработниками медорганизации или состоящими в штате работодателя при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым).
При проведении осмотров идентификация личности производится путем контроля документов, удостоверяющих личность, а при использовании дистанционных технологий - в соответствии с требованиями, установленными постановлением Правительства РФ N 866 об особенностях проведения дистанционных медосмотров.
Установлен объем исследований, которые проводятся при проведении осмотра, - это визуальный осмотр, термометрия, измерения артериального давления, количественное определение алкоголя в выдыхаемом воздухе, определение наличия психоактивных веществ в моче. При выявлении признаков опьянения медработник после проведения осмотра уведомляет об этом работодателя и вносит запись в журнал регистрации осмотров. По результатам медосмотра выносится медицинское заключение. Журнал может вестись на бумажном носителе, подписываемом медработником, либо формироваться в форме электронного документа, подписанного УКЭП медработника.

17. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 15 мая 2023 г. N 4 "О признании утратившими силу некоторых постановлений Главного государственного санитарного врача Российской Федерации и отдельных их положений по вопросам, связанным с распространением новой коронавирусной инфекции"
Отменены ряд постановлений (и их частей) Главного государственного санитарного врача РФ о мерах по недопущению завоза и по снижению рисков распространения COVID-2019, в том числе:
- целиком постановление N 3 от 31.01.2020 (об изоляции граждан КНР, пересекающих границу РФ через определенные пункты пропуска, о рекомендованной изоляции туристов, возвращающихся из КНР);
- целиком постановление N 6 от 13.03.2020 (об усиленном дезинфекционном режиме, ограничении массовых мероприятий, переходе на дистанционное обучение, организации тестирования на COVID-19);
- целиком постановление N 9 от 30.03.2020 (об обязательном проведении лабораторного обследования на COVID-19 ряда категорий лиц, в том числе контактировавших с больными COVID-19, с диагнозом "внебольничная пневмония", старше 65 лет, обратившихся за медицинской помощью с симптомами респираторного заболевания, медработников, имеющих риски инфицирования COVID-2019 на рабочих местах, - 1 раз в неделю, а при появлении симптомов, не исключающих COVID-2019, - немедленно);
- целиком постановление N 18 от 07.07.2021 (об ограничении проведения массовых мероприятий в зависимости от темпов прироста заболеваемости и охвата тестированием).
Кроме того, ранее было приостановлено действие ряда антиковидных ограничений. В их числе - соблюдение контактировавшими режима изоляции, социальная дистанция, масочный режим и запрет на работу общепита в ночное время. Все эти ограничения отменены.

18. Постановление Правительства Алтайского края от 31.05.2023 N 179 "О внесении изменений в постановление Правительства Алтайского края от 30.12.2022 N 540"
В Постановление "Об утверждении Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов" внесены изменения.
Целями профилактических мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа жизни, осуществляемых в рамках территориальной программы являются: профилактика и раннее выявление (скрининг) хронических неинфекционных заболеваний (состояний), являющихся основной причиной инвалидности и преждевременной смертности, факторов риска их развития, а также риска потребления наркотических средств и психотропных веществ без назначения врача; определение группы здоровья, необходимых профилактических, лечебных, реабилитационных и оздоровительных мероприятий для граждан с выявленными хроническими неинфекционными заболеваниями и (или) факторами риска их развития, а также для здоровых граждан; проведение профилактического консультирования граждан с выявленными хроническими неинфекционными заболеваниями и факторами риска их развития; определение группы диспансерного наблюдения граждан с выявленными хроническими неинфекционными заболеваниями и иными заболеваниями (состояниями), включая граждан с высоким и очень высоким сердечно-сосудистым риском; профилактика и раннее выявление (скрининг) инфекционных заболеваний, относящихся к группе социально значимых (ВИЧ-инфекция, вирусные гепатиты B и C); проведение профилактического консультирования граждан с целью формирования высокого уровня информированности о профилактике инфекционных заболеваний (ВИЧ-инфекция, вирусные гепатиты B и C).
Скорректированы следующие приложения: стоимость территориальной программы на 2023 год; критерии доступности и качества медицинской помощи; нормативы объема оказания и нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи на 2023 - 2025 годы. Приведен Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения категорий заболеваний, при амбулаторном лечении, которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

19. Приказ Министерства здравоохранения Алтайского края от 02.06.2023 № 221 «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Алтайского края от 05.10.2022 № 522»
В приказ Министерства здравоохранения Алтайского края от 5 октября 2022 г. N 522 "Об утверждении перечня вакантных должностей медицинских работников в краевых медицинских организациях и их структурных подразделениях, при замещении которых осуществляются единовременные компенсационные выплаты, на очередной 2023 финансовый год (программный реестр должностей)" внесены изменения, а именно утвержден перечень вакантных должностей медицинских работников в краевых медицинских организациях и их струк
турных подразделениях, при замещении которых осуществляются единовременные компенсационные выплаты, на очередной 2023 финансовый год (программный реестр должностей).

---

Мониторинг федерального и регионального законодательства в сфере здравоохранения по состоянию на 02.06.2023г.

1.Федеральный закон от 29 мая 2023 г. N 194-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" и статью 44 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
Дезинфекция, дезинсекция и дератизация в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения станут лицензируемыми видами деятельности с 1 марта 2024 года. Выдавать лицензии будет Роспотребнадзор.
Организации и ИП, осуществляющие деятельность по оказанию услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обязаны получить лицензию на осуществление данной деятельности не позднее 1 сентября 2024 года.
Необходимость лицензирования указанной сферы деятельности была обусловлена двумя причинами:
- средства для дезинфекции, дезинсекции и дератизации сами по себе очень опасны для людей, поэтому работать с ними должны только специалисты;
- дезинфекционные мероприятия чрезвычайно важны, а их несвоевременное или некачественное проведение влечет огромные негативные последствия для здравоохранения и экономики. В качестве примеров приводится эпидемия туляремии (1005 случаев) в ХМАО в 2013 году, вспышка геморрагической лихорадки с почечным синдромом в Саратовской области (более 2 500 заболевших, экономический ущерб составил около 300 млн рублей, также была сорвана смена летней оздоровительной компании в регионе) и полчища комаров в Воронежской области накануне Чемпионата мира по футболу 2018 года (численность насекомых в 5 раз превышала среднемноголетний уровень). Все эти ситуации стали следствием некачественного проведения профилактических дезинфекционных мероприятий неподготовленным персоналом при ненадлежащем использовании дезинфекционных средств.
Также необходимо отметить, что необходимость получения лицензии (но не медицинской) для указанной деятельности может несколько запутать правоприменительную практику: ранее Верховным Судом РФ неоднократно высказывалась позиция о том, что хотя дезинфекционные работы сами по себе не являются медицинским вмешательством и медицинской услугой, они включены в понятие "медицинская деятельность", а значит, для их выполнения необходима лицензия на осуществление медицинской деятельности (при этомдезинфектология исключена из Перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность).

2.Постановление Правительства РФ от 30.05.2023 N 866 "Об особенностях проведения медицинских осмотров с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья"
С 1 сентября 2023 г. устанавливаются особенности проведения медицинских осмотров с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья
Определены в числе прочего требования к медицинским изделиям, их поверке и программному обеспечению, позволяющему исключить возможность фальсификации данных медицинского осмотра, и обеспечению возможности формирования соответствующих реквизитов путевых листов, в том числе в форме электронного документа, требования к работникам, проводящим медицинский осмотр, а также правила проведения химико-токсикологических исследований наличия (отсутствия) в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов вотношении работников, проходящих медицинский осмотр.
Настоящее постановление действует до 1 сентября 2029 г.

3.Постановление Правительства РФ от 16 мая 2023 г. N 756 "О внесении изменения в приложение к Положению о федеральной государственной информационной системе сведений санитарно-эпидемиологического характера"
С 25 мая во ФГИС сведений санитарно-эпидемиологического характера теперь также размещаются значения биохимических исследований и общего анализа крови человека (обезличенные данные). Поставщиками этой информации являются организации, обладающие информацией, характеризующей санитарно-эпидемиологическое благополучие населения (осуществляющие клинико-диагностические лабораторные исследования).

4. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 апреля 2023 г. N 148н "О внесении изменения в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 декабря 2021 г. N 1130н "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения"
Минздрав добавил новый индикатор риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств. Напомним, что само по себе наличие индикатора риска не является нарушением лицензионных требований, но с высокой степенью вероятности свидетельствует о наличии таких нарушений и риска причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, поэтому выявление такого индикатора является основанием для проведения внеплановой проверки или иного КНМ.
Таким образом, с 27 мая организация внепланового контрольного мероприятия в рамках надзора за обращением лекарств станет возможной, если система МДЛП выявит двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же регионе, за квартал по отношению к предшествующему кварталу.

5. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 марта 2023 г. N 118н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"
Минздрав внес изменения в Квалификационные требования к медработникам:
- в новой редакции изложена позиция "Психиатрия". В качестве дополнительного профобразования указаны профессиональная переподготовка по специальности "Психиатрия" при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей: "Гастроэнтерология", "Гериатрия", "Кардиология", "Неврология", "Общая врачебная практика (семейная медицина)", "Педиатрия", "Психиатрия-наркология", "Психотерапия", "Сексология", "Судебно-психиатрическая экспертиза", "Терапия", "Эндокринология", а также повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет. Исключены должности "врач-психиатр подростковый" и "врач-психиатр подростковый участковый";
- в качестве дополнительного профобразования для специальности "Психотерапия" указаны профессиональная переподготовка по специальности "Психотерапия" при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей: "Психиатрия", "Психиатрия-наркология", "Сексология", "Судебно-психиатрическая экспертиза", а также повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет;
- в качестве дополнительного профобразования для специальности "Эндокринология" указаны профессиональная переподготовка по специальности "Эндокринология" при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей: "Общая врачебная практика (семейная медицина)", "Терапия", а также повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет.
Изменения вступят в силу 28 мая и будут действовать до 1 сентября 2023 г.

6. Приказ Минздрава России от 13.04.2023 N 160н "О внесении изменений в требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. N 1165н "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи" Зарегистрировано в Минюсте России 24.05.2023 N 73416.
С 1 сентября 2023 года изменяются требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи.
Обновлены требования к комплектации в том числе: лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки специализированной (реанимационной) для оказания скорой медицинской помощи; медицинскими изделиями набора акушерского для оказания скорой медицинской помощи; медицинскими изделиями набора реанимационного неонатального для оказания скорой медицинской помощи. 

7. Приказ Минздрава России от 22.05.2023 N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
Зарегистрировано в Минюсте России 29.05.2023 N 73564.
С 1 сентября 2023 года обновляются правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными орг
Реализованы положения Федерального закона от 05.12.2022 N 502-ФЗ "О внесении изменений в статью 56 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
В том числе предусматривается порядок изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.
Признается утратившим силу Приказ Минздрава от 26 октября 2015 г. N 751н, регулирующий аналогичные правоотношения.

8. Постановление Правительства Алтайского края от 17.05.2023 N 155 "О предоставлении в 2024 году единовременных компенсационных выплат медицинским работникам в сельских населенных пунктах либо рабочих поселках, либо поселках городского типа, либо городах с населением до 50 тыс. человек"
Выплата предоставляется медицинскому работнику однократно Министерством здравоохранения Алтайского края. Министерство здравоохранения Алтайского края принимает решение о предоставлении медицинскому работнику выплаты: при наличии у медицинского работника обязательств, связанных с целевым обучением (целевой подготовкой), при условии заключения им трудового договора с медицинской организацией, укомплектованность штата которой составляет менее 60 процентов; при условии продолжения медицинским работником, выполнившим обязательства, связанные с целевым обучением (целевой подготовкой), работы в той же медицинской организации, расположенной в сельском населенном пункте, либо рабочем поселке, либо поселке городского типа, либо городе с населением до 50 тыс. человек; при трудоустройстве медицинского работника по его желанию на работу в медицинскую организацию, расположенную в месте его проживания (в сельском населенном пункте, либо рабочем поселке, либо поселке городского типа, либо городе с населением до 50 тыс. человек), после завершения обучения в медицинской образовательной организации высшего образования или медицинской профессиональной образовательной организации (в том числе на основании договора о целевом обучении). Для получения выплаты медицинский работник заключает трудовой договор с медицинской организацией на неопределенный срок. В случае расторжения и последующего повторного заключения трудового договора по той же должности с одной и той же медицинской организацией медицинский работник не является прибывшим (переехавшим) на работу в 2024 году и право на получение выплаты у такого медицинского работника не возникает.
Данный документ вступает в силу с 01.01.2024.
Признано утратившим силу Постановление Правительства Алтайского края от 27 июля 2022 года N 268 "О предоставлении в 2023 году единовременных компенсационных выплат медицинским работникам в сельских населенных пунктах, либо рабочих поселках, либо поселках городского типа, либо городах с населением до 50 тыс. человек".

9.Приказ Министерства здравоохранения Алтайского края от 16.05.2023 № 179 «Об утверждении перечня вакантных должностей медицинских работников в краевых медицинских организациях и их структурных подразделениях, при замещении которых осуществляются единовременные компенсационные выплаты на очередной 2024 финансовый год»
Во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 26.12.2017 N 1640 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения" утвержден перечень вакантных должностей медицинских работников в краевых медицинских организациях и их структурных подразделениях, при замещении которых осуществляются единовременные компенсационные выплаты на очередной 2024 финансовый год (программный реестр должностей).

10. Приказ Минздрава Алтайского края от 23.05.2023 N 193 "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Алтайского края от 03.08.2022 N 418"
Уточнен Приказ "Об утверждении Порядка предоставления ежемесячных выплат отдельным категориям медицинских работников". Предусмотрено, что в случае если медицинский работник отработал неполный месяц, ежемесячная выплата начисляется за фактически отработанное время. Ежемесячная выплата назначается в течение первых 3 лет работы медицинского работника из расчета: для медицинских работников (фельдшерам фельдшерско-акушерских пунктов, станций и отделений скорой медицинской помощи, кабинетов неотложной медицинской и доврачебной помощи) - 6000 рублей в месяц; для медицинских работников (врачам-терапевтам участковым и врачам-педиатрам участковым) - 9000 рублей в месяц.

11.Постановление Правительства РФ от 11 мая 2023 г. N 738 "О предоставлении единовременной компенсационной выплаты отдельным категориям медицинских работников медицинских (военно-медицинских) подразделений, воинских частей и организаций Вооруженных Сил Российской Федерации"
С 1 января 2024 г. медработники, прибывшие на работу в медицинские (военно-медицинские) подразделения, воинские части и организации Вооруженных Сил РФ, расположенные в сельских населенных пунктах, рабочих поселках, поселках городского типа, городах с населением до 50 тыс. человек и на территориях отдельных воинских частей, дислоцированных вне населенных пунктов, смогут получить единовременные компенсационные выплаты в зависимости от местоположения подразделения, воинской части или организации, размер выплат предусмотрен для врачей, фельдшеров и медсестер.
Выплата будет предоставляться однократно медорганизацией работнику, впервые вступившему с ней в трудовые отношения. С работником будет заключаться договор о предоставлении выплаты, согласно которому:
- необходимо будет проработать в течение 5 лет по должности в соответствии с трудовым договором;
- в случае увольнения до истечения 5-летнего срока работник обязан возвратить часть выплаты, рассчитанной пропорционально неотработанному периоду (исключения: прекращение трудового договора в связи с отказом от перевода на другую работу, необходимого в соответствии с медзаключением (в связи с отсутствием у работодателя такой работы); в связи с признанием работника полностью неспособным к трудовой деятельности; в связи со смертью работника либо работодателя - физлица; в связи с наступлением чрезвычайных обстоятельств, препятствующих продолжению трудовых отношений);
- работник обязан возвратить часть выплаты, рассчитанной пропорционально неотработанному периоду со дня прекращения трудового договора, в случае увольнения в связи с призывом на военную службу или продлить срок действия договора о предоставлении выплаты на период неисполнения функциональных обязанностей (по выбору медработника).
Минобороны утвердит порядок предоставления выплаты и перечень удаленных и труднодоступных территорий.

12.Постановление Правительства РФ от 11 мая 2023 г. N 736 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. N 1006"
1. Платные медуслуги могут быть предоставлены:
- с применением лекарств, не входящих в Перечень ЖНВЛП, если их назначение и применение не обусловлены жизненными показаниями или заменой из-за индивидуальной непереносимости лекарственных препаратов, входящих в указанный перечень, а также не закупаемых за счет бюджетных ассигнований,
- с применением медизделий, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, не закупаемых за счет бюджетных ассигнований и не подлежащих оплате в рамках программы госгарантий бесплатной медпомощи и территориальной программы ОМС;
- с установлением индивидуального поста меднаблюдения при оказании медпомощи в стационаре при отсутствии медпоказаний к установлению индивидуального поста;
- анонимно, за исключением случаев, предусмотренных законодательством;
- иностранцам и апатридам (за исключением лиц, застрахованных по ОМС), и гражданам РФ, не проживающим постоянно на ее территории и не являющимся застрахованными по ОМС;
- при самостоятельном обращении за получением медицинских услуг, за исключением случаев и порядка, которые предусмотрены ст. 21 Закона об основах охраны здоровья граждан в РФ, а также за исключением оказания медицинской помощи в экстренной форме (действующие правила в качестве исключений предусматривают случаи оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медпомощи и медпомощи, оказываемой в неотложной или экстренной форме). При этом при предоставлении платных медицинских услуг расходы, связанные с оказанием гражданам медпомощи в экстренной форме, возмещаются медорганизациям в порядке и размерах, которые установлены регионом в рамках территориальных программ в соответствии с п. 10 ч. 2 ст. 81 Закона об основах охраны здоровья граждан.
2. В новых правилах подробно регламентированы виды информации, которые необходимо довести до сведения потребителя или заказчика, в том числе:
- стандарты медпомощи и клинические рекомендации (при их наличии), с учетом и на основании которых оказываются медуслуги, путем размещения на сайте ссылок на www.pravo.gov.ru и рубрикатор клинических рекомендаций на официальном сайте Минздрава РФ,
- сроки ожидания предоставления платных медицинских услуг и сроки ожидания оказания медпомощи, оказание которой осуществляется бесплатно в соответствии с Программой госгарантий бесплатной медпомощи, в случае участия исполнителя в реализации территориальной программы;
- сведения о медработниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации;
- график работы медработников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг.
3. Обновлены требования к содержанию договора о предоставлении платных медуслуг, например, будет необходимо указывать данные документа, удостоверяющего личность потребителя /заказчика. Кроме того, в договор необходимо будет включать порядок и условия бесплатной выдачи потребителю (после исполнения договора) медицинских документов (копии, выписки), отражающих состояние его здоровья после получения платных медицинских услуг, включая сведения о результатах обследования, диагнозе, методах лечения, об используемых при предоставлении платных медицинских услуг лекарственных препаратах и медицинских изделиях.
Установлено, что на предоставление платных медуслуг может быть составлена смета. Ее составление по требованию любой стороны является обязательным, при этом она является неотъемлемой частью договора.
4. Регламентированы особенности оказания платных медуслуг при заключении договора дистанционным способом.

13. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 февраля 2023 г. N 44н "Об утверждении Требований к структуре и содержанию тарифного соглашения"
Минздрав обновил Требования к структуре и содержанию тарифного соглашения в сфере ОМС. Напомним, что тарифное соглашение заключается между региональными органами власти, ТФОМС, СМО, медицинскими профессиональными некоммерческими организациями и профсоюзами медработников, включенными в состав комиссии по разработке территориальной программы ОМС.
В структуру тарифного соглашения включены, в том числе:
- способы оплаты медицинской помощи, применяемые в регионе,
- размер и структура тарифов на оплату медицинской помощи,
- распределение объемов предоставления и финансового обеспечения медпомощи между медицинскими организациями,
- размер неоплаты или неполной оплаты затрат медорганизации на оказание медицинской помощи, а также уплаты медицинской организацией штрафов за неоказание, несвоевременное оказание либо оказание медицинской помощи ненадлежащего качества,
- срок действия тарифного соглашения и период вступления в силу внесенных в него изменений.
Аналогичные Требования от 2020 года утратили силу.
В качестве приложения к Требованиям утверждены Показатели результативности деятельности медорганизаций, финансируемых по подушевому нормативу финансирования на прикрепившихся лиц (всего 25 показателей - на три показателя меньше, чем в аналогичных Показателях 2020 года - исчезли показатели "смертность прикрепленного населения в возрасте от 30 до 69 лет за период", "число умерших за период, находящихся под диспансерным наблюдением, от общего числа взрослых пациентов, находящихся под диспансерным наблюдением" и "смертность детей в возрасте 0-17 лет за период").

14.Приказ Минздрава Алтайского края от 14.12.2018 N 386 (ред. от 10.05.2023) "Об утверждении Примерного положения об оплате труда работников медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Алтайского края"
Разработано примерное положение об оплате труда работников медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Алтайского края.
Системы оплаты труда работников медицинских организаций, подведомственных Минздраву Алтайского края, устанавливаются коллективными договорами, соглашениями, локальными нормативными актами в соответствии с федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, законами и иными нормативными правовыми актами Алтайского края с учетом:
положений Единого тарифно-квалификационного справочника работ и профессий рабочих, Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих или профессиональных стандартов;
установленных государственных гарантий оплаты труда;
перечня видов выплат компенсационного и стимулирующего характера и порядка установления выплат компенсационного и стимулирующего характера работникам краевых государственных учреждений всех типов (автономных, бюджетных, казенных), а также работникам учреждений (организаций), финансируемых за счет средств краевого бюджета, утвержденного Постановлением N 375;
рекомендаций Российской трехсторонней комиссии по регулированию социально-трудовых отношений, положений отраслевых и территориальных отраслевых соглашений;
мнения Алтайской краевой организации профсоюза работников здравоохранения Российской Федерации; условий настоящего Положения.
Наименования должностей медицинских и фармацевтических работников в медицинских организациях устанавливаются в соответствии с номенклатурой должностей медицинских работников и фармацевтических работников, утвержденной нормативным правовым актом Министерства здравоохранения Российской Федерации, профессиональными стандартами.
Наименования должностей или профессий работников определяются в соответствии с наименованиями, предусмотренными Единым тарифно-квалификационным справочником работ и профессий рабочих, Единым квалификационным справочником должностей руководителей, специалистов и служащих, профессиональными стандартами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
Размер заработной платы работников медицинских организаций отражается в трудовых договорах в соответствии с установленной системой оплаты труда.
Заработная плата работника включает в себя оклад, повышающие коэффициенты, выплаты компенсационного и стимулирующего характера.

15.Приказ Минздрава Алтайского края от 17.07.2018 N 220 (ред. от 10.05.2023) "Об утверждении Примерного положения об оплате труда работников образовательных организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Алтайского края"
Примерное положение об оплате труда работников образовательных организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Алтайского края разработано и включает в себя:
минимальные размеры окладов (должностных окладов), ставок заработной платы по профессиональным квалификационным группам;
условия и порядок установления окладов (должностных окладов), ставок заработной платы;
размеры повышающих коэффициентов к окладам (должностным окладам), ставкам заработной платы;
условия осуществления и порядок выплат компенсационного и стимулирующего характера;
условия оплаты труда заместителей руководителя и главных бухгалтеров образовательных организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Алтайского края;
условия выплаты материальной помощи.

Мониторинг федерального и регионального законодательства в сфере здравоохранения по состоянию на 11.05.2023г.

1. Федеральный закон от 28 апреля 2023 г. N 154-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»
Согласно новой редакции п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ указание на товарный знак в описании объекта закупки допускается в том числе в случае закупки медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям по решению врачебной комиссии, зафиксированному в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий и продуктов лечебного питания и порядок его формирования предстоит утвердить Правительству РФ.
Решение врачебной комиссии вносится в реестр контрактов (см. новую редакцию п. 14 ч. 2 ст. 103 Закона N 44-ФЗ).
Указанные изменения вступят в силу 9 мая 2023 года.

2. Федеральный закон от 28 апреля 2023 г. N 175-ФЗ "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях"
С 9 мая вступают в силу поправки в Кодекс об административных правонарушениях РФ - вводится отдельная ответственность за безрецептурный отпуск препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.
Такое нарушение будет караться:
- для фармацевтов и должностных лиц - штрафом от 10 000 до 20 000 рублей или дисквалификацией на срок от полугода до года,
- для ИП - штрафом от 50 000 до 100 000 рублей,
- для организаций - штрафом от 150 000 до 200 000 рублей.
Привлекать к ответственности (для случаев дисквалификации - составлять протоколы и передавать их в суд) будут должностные лица Росздравнадзора.

3. Постановление Правительства РФ от 21 апреля 2023 г. N 631 "О внесении изменения в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации" (документ не вступил в силу)
Минздрав будет определять порядок и периодичность проведения в отношении отдельных категорий работников медосмотров и перечень включаемых в них исследований.
Речь идет о предварительных, периодических, предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медосмотрах, а также о медосмотрах в течение рабочего дня (смены), проведение которых предусмотрено не Законом об основах охраны здоровья граждан, а иными федеральными законами.
Постановление вступит в силу 1 сентября 2023 года.

4.Письмо Министерства здравоохранения РФ от 14 апреля 2023 г. N 16-5/3029647-3357 "Об отсутствии необходимости размещения на сайте медицинской организации сведений о квалификационных категориях медицинских работников"
Минздрав разъяснил, обязана ли медицинская организация размещать на своем официальном сайте информацию о присвоении медработнику квалификационной категории (напомним, что информация об образовании, в том числе квалификации, должна размещаться медицинской организацией в силу п. 6 Информации, предоставляемой медицинскими организациями, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медорганизациями, утв. приказом Минздрава РФ от 30.12.2014 N 956н.).
Согласно правовой позиции ведомства, упомянутым приказом N 956н определяются лишь общие требования к содержанию и форме информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на их официальных страницах в сети Интернет. При этом упомянутый п. 6 приказа N 956н не содержит требования о размещении сведений о квалификационных категориях медработников, в данном контексте термин "квалификация" относится к документу об образовании.

Мониторинг федерального и регионального законодательства в сфере здравоохранения по состоянию на 27.04.2023г.

1. Письмо Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 21 марта 2023 г. N00-10-30-1-06/4151 О проведении исследований на наличие новой коронавирусной инфекции (COVID-19) за счет средств обязательного медицинского страхования в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования Федеральный Фонд ОМС разъяснил, за счет каких источников должны проводиться дополнительные методы исследований на наличие новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Программой госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи на 2023 год (постановление Правительства РФ от 29.12.2022 N 2497), установлено, что в рамках реализации базовой программы ОМС и территориальных программ ОМС осуществляется проведение исследований:
- на наличие COVID-19 методом ПЦР,
- на наличие вирусов респираторных инфекций, включая вирус гриппа (любым из методов) в установленных случаях, в том числе положительного результата на COVID-19, респираторной вирусной инфекции, включая грипп, полученного с использованием экспресс-теста (при условии передачи гражданином или уполномоченной на экспресс-тестирование организацией указанного теста медицинской организации).
Таким образом, проведение исследований за счет средств ОМС в рамках базовой программы ОМС возможно:
- на наличие COVID-19 методом полимеразной цепной реакции;
- на выявление респираторной вирусной инфекции, включая грипп, любым из методов, в том числе методом экспресс - тестирования.
Если COVID-19 или респираторная вирусная инфекция (в том числе грипп) выявлены по результатам экспресс-теста (и если указанный тест передан медицинской организации), то в рамках реализации базовой программы ОМС и территориальных программ ОМС осуществляется проведение исследований на наличие новой коронавирусной инфекции (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции, на наличие вирусов респираторных инфекций, включая вирус гриппа (любым из методов).
При этом СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" и СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" предусматривают, что диагностика COVID-19 и гриппа осуществляется любым из доступных методов лабораторной диагностики, зарегистрированными на территории РФ. Наиболее широко применяется ПЦР-диагностика и ИХА (иммуно-хроматографический анализ, экспресс-тесты). В РФ, кроме того, зарегистрированы тест-системы для одновременной диагностики COVID-19 и гриппа, которые также возможно проводить за счет средств обязательного медицинского страхования.
С учетом изложенного, у регионов имеется возможность при наличии дополнительного финансового обеспечения в рамках территориальной программы ОМС проводить дополнительные методы исследований на наличие COVID-19 за счет регионального бюджета. При необходимости возможно внесение изменений в тарифные соглашения с целью корректировки тарифа на проведение указанных тестирований.

2. Письмо Министерства здравоохранения РФ от 20 марта 2023 г. N 31-2/И/2-2076 О разъяснениях по оплате случаев оказания медицинской помощи с использованием отдельных лекарственных препаратов, не включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения
По общему правилу при оказании в рамках программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (в т.ч. и по программе ОМС) осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень ЖНВЛП.
Однако, есть исключения. И своим письмом Минздрав России напомнил, в каких случаях допустимо приобретение иных лекарственных препаратов (НЕ включенных в перечень ЖНВЛП).
Во-первых, замена препарата из перечня ЖНВЛП на иной допустима, если она обусловлена индивидуальной непереносимостью, по жизненным показаниям. Такое решение оформляется протоколом врачебной комиссии и вносится в медицинскую документацию пациента. Норма была введена в 2019 году, и с тех пор отсутствие в карте стационарного пациента протокола врачебной комиссии рассматривается как основание для неоплаты или неполной оплаты затрат медицинской организации на оказание медицинской помощи.
Во-вторых, закупить иные медикаменты можно, если клиническими рекомендациями или стандартами оказания медицинской помощи определена необходимость применения лекарственных препаратов, которые на текущий момент не включены в актуальный перечень ЖНВЛП. Напомним, что в соответствии со статьей 37 Закона N 323-ФЗ организация оказания медицинской помощи должна осуществляться в соответствии с нормами клинических рекомендаций и стандартов. Как правило, эти документы содержат информацию о лекарственных препаратах, которые уже включены в перечень ЖНВЛП, но возможны и иные ситуации. Например, клинические рекомендации "Рак молочной железы", утвержденные Минздравом России в 2021 году и применяемые с 1 января 2022 года, содержат рекомендацию использования препарата "Алпелисиб", до сих пор не включенного в список ЖНВЛП. И письмо Минздрава России на это указывает: в 2023 году по определенным КСГ можно использовать при лечении в рамках программы ОМС "Инклисиран", "Алпелисиб", "Паклитаксел + [альбумин]", "Глекапревир + Пибрентасвир" в лекарственной форме "гранулы, покрытые оболочкой". Некоторые субъекты РФ, например, Республика Адыгея и г. Санкт-Петербург, включили эти препараты в перечень разрешенных при оказании медицинской помощи в рамках программы ОМС.
В-третьих, Минздрав указывает, что субъекты РФ в рамках Территориальной программы ОМС могут устанавливать дополнительные объемы медицинской помощи, а также дополнительные виды и условия оказания помощи, не установленные базовой программой ОМС. В этом случае также допустимо использование лекарственных препаратов сверх утвержденного в перечня ЖНВЛП. Но такие препараты и заболевания, при которых они применяются, а также правила оформления медицинской документации определяются субъектом РФ или в Территориальной программе ОМС или Тарифном соглашении.

3. Федеральный закон от 14.04.2023 N 135-ФЗ "О внесении изменений в статью 31 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
В закон об основах охраны здоровья граждан внесены изменения, уточняющие понятие первой помощи и правила ее оказания.
Первая помощь в законе определена как комплекс мероприятий, направленных на сохранение и поддержание жизни и здоровья пострадавших и проводимых при несчастных случаях, травмах, ранениях, поражениях, отравлениях, других состояниях и заболеваниях, угрожающих жизни и здоровью пострадавших, до оказания медицинской помощи.
Она оказывается лицами, обязанными оказывать первую помощь в соответствии с федеральными законами или иными нормативными правовыми актами, в том числе сотрудниками органов внутренних дел, сотрудниками, военнослужащими и работниками Государственной противопожарной службы, спасателями аварийно-спасательных формирований и аварийно-спасательных служб, а также самими пострадавшими (самопомощь) или находящимися вблизи лицами (взаимопомощь) в случаях, предусмотренных федеральными законами.
Минздрав России утвердит порядки, в соответствии с которыми оказывается первая помощь, а также установит требования к комплектации аптечек для ее оказания с применением медицинских изделий и (или) лекарственных препаратов.
Настоящий федеральный закон вступает в силу с 1 марта 2024 года.

4. Приказ Минздрава России от 06.03.2023 N 95н "О внесении изменений в классификацию изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, утвержденную Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 декабря 2016 г. N 959н "Об утверждении классификации изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения"
Зарегистрировано в Минюсте России 14.04.2023 N 73020.
Уточнена классификация изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения.
В частности, внесены дополнения в перечень изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье, не требующие проведения экспертизы предложенных методов контроля качества лекарственного средства и качества представленных образцов лекарственного средства с использованием этих методов и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата. Кроме того, в новой редакции изложены изменения, требующие проведения экспертизы предложенных методов контроля качества лекарственного средства и качества представленных образцов лекарственного средства.

5. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 25 января 2023 г. N 25н "О внесении изменения в виды медицинских организаций, которым предоставляются средства нормированного страхового запаса территориального фонда обязательного медицинского страхования на цели, указанные в пункте 4 части 6 статьи 26 Федерального закона от 29 ноября 2010 г. N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации", и виды оказываемой ими медицинской помощи в целях предоставления указанных средств, утвержденные приложением к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 апреля 2022 г. N273н"
Из бюджета ФФОМС территориальным фондам направляются трансферты для софинансирования расходов медорганизаций на оплату труда врачей и среднего медперсонала. Виды медицинских организаций, которым предоставляются средства нормированного страхового запаса, и виды оказываемой ими медицинской помощи для получения указанных средств определяет Минздрав России.
Ведомство расширило существующий перечень организаций, включив в него клинико-диагностические центры, оказывающие первичную медико-санитарную помощь.

6. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 февраля 2023 г. N 74н "Об утверждении условий и порядка проведения Всероссийского конкурса "Лучший специалист со средним медицинским и фармацевтическим образованием", а также порядка и размера выплаты денежного поощрения победителям Всероссийского конкурса "Лучший специалист со средним медицинским и фармацевтическим образованием"
Конкурс по-прежнему проводится в номинациях "Лучший фельдшер", "Лучший акушер", "Лучшая медицинская сестра", "Лучшая участковая медицинская сестра", "Лучшая старшая медицинская сестра", "Лучший лаборант", "Лучший фармацевт" и "За верность профессии". При этом установлено, что к участию в конкурсе допускаются специалисты со средним медицинским и средним фармацевтическим образованием, стаж работы которых по специальностям номинации составляет не менее 10 лет, осуществляющие трудовую деятельность в организации, которая выдвигает специалиста на конкурс, на основании трудового договора по основному месту работы.
Документы для участия в конкурсе можно направлять через личный кабинет на сайте Минздрава по адресу https://konkurs.minzdrav.gov.ru. Уточнен порядок формирования конкурсной комиссии. Размеры поощрения победителям не изменились.
Ранее изданные приказы по этим вопросам признаны утратившими силу.

7. Письмо Министерства здравоохранения РФ от 5 апреля 2023 г. N 17-1/3034282-16486 О сроке рассмотрения письменного обращения, поступившего в государственный орган, орган местного самоуправления или должностному лицу
Минздрав РФ представил правовую позицию, согласно которой сроки рассмотрения обращений граждан, установленные Законом N 59-ФЗ о порядке рассмотрения обращений граждан РФ, распространяются также на рассмотрение жалоб пациентов на качество медицинской помощи, поступивших в медицинскую организацию.
В соответствии с п. 1 ст. 12 указанного закона письменное обращение рассматривается в течение 30 дней со дня его регистрации.

Мониторинг федерального и регионального законодательства в сфере здравоохранения по состоянию на 14.04.2023г.

1. Постановление Правительства РФ от 24 марта 2023 г. N 468 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 и признании утратившими силу отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"

2. Приказ Минздрава России от 01.03.2023 N 91н "Об утверждении порядка обеспечения граждан медицинскими изделиями с функцией дистанционной передачи данных, порядка использования медицинских изделий с функцией дистанционной передачи данных гражданами, включая вопросы сохранности указанных изделий, порядка обслуживания медицинских изделий с функцией дистанционной передачи данных и их поверки, включая типовую форму гражданско-правового договора, заключаемого медицинской организацией с гражданином в целях передачи в пользование медицинских изделий с функцией дистанционной передачи данных" Зарегистрировано в Минюсте России 07.04.2023 N 72936.

3. Письмо Министерства здравоохранения РФ от 22 марта 2023 г. N 22-7/465 (Общие требования к составлению отчета о результатах деятельности государственного / муниципального учреждения и об использовании закрепленного за ним имущества утверждены приказом Минфина России от 02.11.2021 N 171н. Применять их стали начиная с отчетности за 2022 год.).

4. Письмо Минздрава России от 05.04.2023 N 31-1/И/2-5638, ФФОМС от 30.03.2023 N 00-10-30-3-06/4616 <О раскрытии информации страховыми медицинскими организациями в части состава учредителей и руководителей, а также в части финансовых результатов деятельности>

5. Постановление Правительства РФ от 30 марта 2023 г. N 510 "О внесении изменения в пункт 32 Правил противопожарного режима в Российской Федерации"

6. Приказ МинздраваРоссии от 28.02.2023 N 81н "Об утверждении порядка организации медицинскойреабилитации на дому, включая перечень медицинских вмешательств, оказываемыхпри медицинской реабилитации на дому, порядка предоставления пациентумедицинских изделий и порядка оплаты медицинской реабилитации на дому" Зарегистрировано в Минюсте России 29.03.2023 N 72782.

7. Постановление Правительства Алтайского края от 27.07.2022 N 268 (ред. от 21.03.2023) "О предоставлении в 2023 году единовременных компенсационных выплат медицинским работникам в сельских населенных пунктах либо рабочих поселках, либо поселках городского типа, либо городах с населением до 50 тыс. человек"

8. Приказ Минздрава Алтайского края от 08.08.2022 N 428 (ред. от 28.03.2023) "Об утверждении Порядка предоставления компенсации расходов на оплату обучения по программам профессиональной переподготовки"

9. Приказ Минздрава Алтайского края от 09.09.2021 N 485 (ред. от 28.03.2023) "Об утверждении Порядка заключения договора о компенсации расходов на оплату обучения по программе специалитета"

10. Приказ Минздрава Алтайского края от 09.09.2021 N 484 (ред. от 28.03.2023) "Об утверждении Порядка заключения договора о целевом обучении и предоставления мер материального стимулирования обучающимся по программам среднего профессионального образования"

11 Приказ Минздрава Алтайского края от 15.07.2019 N 185 (ред. от 28.03.2023) "О реализации государственной программы "Развитие здравоохранения в Алтайском крае"

12. "Региональное отраслевое соглашение по организациям, находящимся в ведении Министерства здравоохранения Алтайского края на 2019 - 2022 гг." (Заключено 20.03.2019) (ред. от 02.03.2023) 

---

Мониторинг федерального и регионального законодательства в сфере здравоохранения по состоянию на 31.03.2023г.

1. Постановление Правительства РФ от 24.03.2023 N 468 "О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 и признании утратившими силу отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"(Уточнено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения).
Поправки направлены на: поддержку деятельности субъектов обращения лекарственных средств, решение ряда актуальных проблем (актуализация и оптимизация бизнес-процессов субъектов обращения лекарственных средств); повышение эффективности информационно-аналитического сопровождения контрольно-надзорной деятельности, осуществляемой уполномоченными органами государственной власти в рамках своих полномочий; обеспечение стабильности работы системы мониторинга.

2. Постановление Правительства РФ от 24.03.2023 N 462 "О внесении изменений в Правила формирования перечня спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"
С 1 июня 2023 года уточняется порядок формирования перечня спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие закона о государственном регулировании производства и оборота алкоголя.
Исключена норма, согласно которой внесение изменений в перечень осуществляется не чаще одного раза в год, а также норма о необходимости указания в перечне сведений о производителях (изготовителях) медицинских изделий.

3. Распоряжение Правительства РФ от 17 марта 2023 г. N 613-р Медицинские работники, которые переезжают на работу в села, поселки городского типа и малые города ДНР, ЛНР, Запорожской и Херсонской областей, смогут получить финансовую помощь. Под малыми понимаются города с населением менее 50 тыс. человек.
На таких медиков распространены программы "Земский доктор" и "Земский фельдшер". Врачам полагается при переезде единовременная выплата в размере 1 млн руб., а медсестрам и другим средним медицинским работникам - 500 тыс. руб. Эти суммы в полном объеме освобождаются от НДФЛ.
Всего на компенсации для медиков, переселяющихся в сельскую местность новых регионов, из бюджета выделено 190 млн руб.
На такую меру поддержки могут претендовать не только практикующие врачи, но и выпускники медицинских колледжей и вузов, которые получили диплом и вернулись на работу в свои города и села, где они зарегистрированы по месту жительства. Но в любом случае обязательное условие участия в программе - это заключение трудового договора с медицинским учреждением на срок не менее пяти лет.
В Правительстве РФ рассчитывают, что новая мера позволит привлечь в медицинские организации новых территорий не менее 125 врачей и 125 фельдшеров, акушеров и медсестер.

4. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 марта 2023 г. N 99н "Об утверждении разъяснений по применению постановления Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2022 г. N 2568 "О дополнительной государственной социальной поддержке медицинских работников медицинских организаций, входящих в государственную и муниципальную системы здравоохранения и участвующих в базовой программе обязательного медицинского страхования либо территориальных программах обязательного медицинского страхования"
Минздрав РФ выпустил разъяснения о применении постановления Правительства РФ о специальных социальных выплатах рядовым работникам здравоохранения государственной и муниципальной сферы, участвующим в реализации базовой или терпрограммы ОМС (в новых регионах последнее условие может не выполняться):
- перечислены категории медработников, которым положена данная выплата (должности медработников нужно уточнять по номенклатуре должностей медицинских и фармработников, утвержденной приказом Минздрава N 1183н);
- выплаты медработникам ЦРБ, районных и участковых больниц положены независимо от того, являются ли эти больницы самостоятельными юридическими лицами, филиалами или структурными подразделениями медорганизаций;
- выплаты положены врачам, среднему и младшему медперсоналу поликлиник, оказывающих первичную медико-санитарную помощь по территориально-участковому принципу прикрепленному населению в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара с учетом порядков оказания медицинской помощи, включая врачей акушеров-гинекологов в женских консультациях (в том числе созданных как структурные подразделения медицинских организаций);
- выплаты положены врачам и специалистам со средним медобразованием, осуществляющим диспансерное наблюдение граждан по основному заболеванию (состоянию), включая врачей-онкологов онкологических диспансеров и больниц, врачей-кардиологов кардиологических диспансеров;
- подчеркнуто, что тем медработникам, которым выплата в 1 квартале 2023 года была положена, но не была назначена по организационно-техническим и иным причинам, выплата перечисляется в полном объеме в 2 квартале 2023 года за период со дня возникновения права на нее;
- при определении размера специальной соцвыплаты за календарный месяц рассчитывается соотношение фактически отработанных рабочих часов и количества рабочих часов по норме рабочего времени за соответствующий месяц. Разъяснено, что если это соотношение равно или более единицы, то выплата осуществляется в максимальном размере, если соотношение менее единицы, размер выплаты определяется пропорционально полученному значению;
- разъясняется, как рассчитать норму рабочего времени для конкретного месяца;
- разъяснено, что если медработнику установлено неполное рабочее время по соглашению сторон трудового договора, норма времени в зависимости от занимаемой должности /специальности не исчисляется, а соцвыплата рассчитывается исходя из соотношения фактически отработанного времени и нормы рабочего времени соответствующего месяца, исчисленной исходя из продолжительности рабочего времени медработников в зависимости от занимаемой ими должности и (или) специальности с учетом статей 263.1 и 320 Трудового кодекса РФ;
- выплата осуществляется Социальным фондом России в размере, указанном в представленном медицинской организацией реестре.

5. Письмо Минздрава России от 20.03.2023 N 31-2/И/2-2076 <О направлении разъяснений по оплате случаев оказания медицинской помощи с использованием отдельных лекарственных препаратов, не включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р>
Разъяснен порядок оплаты случаев оказания медицинской помощи с использованием отдельных лекарственных препаратов, не включенных в актуализированный перечень ЖНВЛП
В частности, Минздрав рекомендует довести до сведения медицинских организаций, участвующих в реализации территориальных программ ОМС в части базовой программы, медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, участвующих в реализации базовой программы, территориальных фондов ОМС и страховых медицинских организаций разъяснения о возможности применения отдельных лекарственных препаратов, не включенных в актуализированный перечень ЖНВЛП, только при наличии решения врачебной комиссии, а также об условиях оплаты случаев оказания медицинской помощи с их использованием за счет средств ОМС.

6. Письмо ФФОМС от 10 февраля 2023 г. N 00-10-30-4-06/1921 Федеральный фонд ОМС представил разъяснения об источниках оплаты тестирования на ОРВИ и грипп:
- тестирование в условиях стационара проводится в рамках законченного случая госпитализации по соответствующей КСГ заболеваний при госпитализации;
- тестирование в амбулаторных условиях учитывается в нормативе объема обращения в связи с заболеваниями в рамках подушевого норматива финансирования обеспечения амбулаторной медицинской помощи.
При этом тестирование на грипп и ОРВИ необходимо осуществлять при госпитализации или оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях лицам с симптомами острых респираторных инфекций (в первую очередь - лицам, страдающим хроническими заболеваниями, лицам старше 60 лет, лицам, находящимся в стационарных учреждениях закрытого типа, детям до 6 лет) согласно постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 28.07.2022 N 20 "О мероприятиях по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемическом сезоне 2022 - 2023 годов".

7. Письмо Роспотребнадзора от 13 января 2023 г. N 02/411-2023-32 Роспотребнадзор разъяснил некоторые вопросы периодической аккредитации медиков подведомственных организаций.
В частности, указано, что Федеральный аккредитационный центр создан на базе ФГБОУ дополнительного профессионального образования "Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования" Минздрава России. Туда следует подавать пакет документов доя прохождения периодической аккредитации, одним из двух способов - через ЛК медработника на ФРМР либо почтой (лишь в том случае, если в ФРМР нет сведений об аккредитуемом).
Разъясняется, какие именно документы следует подавать в ФАЦ:
- когда специалист, подающий документы на периодическую аккредитацию, не имеет квалификационной категории, присвоенной в текущем году или году, предшествующему году подачи документов (для подачи через ЛК ФРМР и для подачи почтой),
- когда специалист, подающий документы на периодическую аккредитацию, имеет квалификационную категорию, присвоенную в текущем году или году, предшествующему году подачи документов (для подачи через ЛК ФРМР и для подачи почтой).

8. Приказ Министерстваздравоохранения Алтайского края от 27.03.2023 №117 «Об официальном сайте иофициальных страницах Министерства здравоохранения Алтайского края»
Во исполнение Федерального закона от 9 февраля 2009 г. N 8-ФЗ "Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления" и постановления Администрации Алтайского края от 16.01.2012 №10 «Об обеспечении доступа к информации о деятельности Администрации края и иных органов исполнительной власти Алтайского края» установлено: размещенный в сети "Интернет" сайт с доменным именем (адресом) http://zdravalt.ru официальным сайтом Министерства здравоохранения Алтайского края в сети "Интернет"; размещенные в сети "Интернет" страницы https://ok.ru/grminzdravak, https://vk.com/minzdravaltk официальными страницами Министерства здравоохранения Алтайского края в социальных сетях "Одноклассники" и "Вконтакте".

Мониторинг федерального и регионального законодательства в сфере здравоохранения по состоянию на 17.03.2023г.

Мониторинг федерального и регионального законодательства в сфере здравоохранения по состоянию на 10.03.2023г.

1. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 января 2023 г. N 9"О внесении изменений в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 марта 2021 г. N 278 "Об утверждении методик расчета основных и дополнительных показателей федерального проекта "Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями", входящего в национальный проект "Здравоохранение"
Минздрав скорректировал формулу расчета показателя "Доля лиц с болезнями системы кровообращения, состоящих под диспансерным наблюдением, получивших в текущем году медуслуги в рамках диспансерного наблюдения, от всех пациентов с болезнями системы кровообращения, состоящих под диспансерным наблюдением, процент". Показатель входит в перечень основных показателей для достижения общественно значимого результата "Обеспечена доступность диагностики, профилактики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний" федерального проекта "Борьба с ССЗ" в рамках нацпроекта "Здравоохранение". В частности, ранее рассчитывалось количество диспансерных пациентов, посетивших врача-терапевта, врача-кардиолога, врача-невролога и получивших медицинские услуги в рамках диспансерного наблюдения в отчетном периоде, согласно изменениям, сейчас расчету подлежит количество лиц с болезнями системы кровообращения, состоявших в отчетном периоде под диспансерным наблюдением и получивших в отчетном периоде медицинские услуги в рамках диспансерного наблюдения.
Кроме того, изменен порядок предоставления этого и иных показателей: ранее они предоставлялись не позднее 30 календарного дня, следующего за отчетным периодом (по РФ и по субъектам). Согласно новому порядку, предоставление показателя с ежемесячной периодичностью осуществляется:
 не позднее 6-го рабочего дня месяца, следующего за отчетным, по РФ и субъектам РФ (предварительные данные);
- не позднее 30 календарного дня, следующего за отчетным периодом, по РФ и субъектам РФ (уточненные данные).

2. Письмо Роспотребнадзора от 13.01.2023 N 02/411-2023-32 "О порядке подачи документов на периодическую аккредитацию"
Роспотребнадзор представил информацию о прохождении периодической аккредитации специалистов.
Сообщается, что периодическая аккредитация проводится в отношении лиц, завершивших освоение дополнительных профессиональных программ медицинского или фармацевтического образования - программ повышения квалификации, обеспечивающих непрерывное совершенствование профессиональных знаний и навыков в течение всей жизни, а также постоянное повышение профессионального уровня и расширение квалификации лиц, имеющих немедицинское образование, стаж работы на должностях медицинских работников более пяти лет и завершивших освоение дополнительных профессиональных программ - программ повышения квалификации в соответствии с видом профессиональной деятельности.

3. Письмо ФФОМС от 10.02.2023 N 00-10-30-4-06/1921"О проведении исследований на наличие вирусов респираторных инфекций, включая вирус гриппа"
ФФОМС сообщает о необходимости обеспечить формирование плановых показателей исследований на наличие вирусов респираторных инфекций и их проведение в рамках территориальных программ ОМС
Сообщается, что в соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 14.12.2022 N 23 тестирование на грипп и ОРВИ необходимо осуществлять при госпитализации или оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях лицам с симптомами острых респираторных инфекций, в первую очередь - страдающим хроническими заболеваниями, лицам старше 60 лет, лицам, находящимся в стационарных учреждениях закрытого типа, детям до 6 лет.

Мониторинг федерального и регионального законодательства в сфере здравоохранения по состоянию на 03.03.2023г.

1. Постановление Правительства РФ от 21 февраля 2023 г. N 288 "Об утверждении Правил предоставления субъектам обращения донорской крови и (или) ее компонентов компенсации расходов на выполнение работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов в целях передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, а также методики расчета такой компенсации"
Установлены правила компенсации расходов на выполнение работ по заготовке и хранению донорской крови организациям-поставщикам крови и компонентов. Предоставляют такую компенсацию организации-получатели (производители медизделий и лекарственных средств), ее размер устанавливается в размере, составляющем меньшую из величин, рассчитанных исходя из:
- суммы расходов на заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов;
- размера ограничения затрат (прямых и косвенных), установленного в соответствии с методикой (утверждена этими же правилами).
Постановление вступает в силу 1 марта 2023 года.

2. Приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 22 ноября 2022 г. N 172н "О признании утратившим силу приказа Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 16 августа 2011 г. N 146 "Об утверждении форм отчетности"
Федеральный фонд ОМС признал утратившим силу приказ об утверждении двух форм отчетности:
- N 1 "Отчет о деятельности медицинской организации в сфере обязательного медицинского страхования" (сдавался в ТФОМС и СМО ежемесячно, до 15 числа месяца, следующего за отчетным),
- N 2 "Отчет о деятельности страховой медицинской организации в сфере обязательного медицинского страхования" (сдавался в ТФОМС до 20 числа месяца, следующего за отчетным).
Информация, содержащаяся в этих формах, неактуальна. Ряд сведений из них отражен в других отчетных формах.

3. Письмо Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 2 февраля 2023 г. N 00-10-30-4-04/1294 (По вопросам формирования заявок на авансирование медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию в 2023 году).
Федеральный Фонд ОМС разъяснил, что в 2023 году территориальными фондами ОМС могут применяться три случая авансирования СМО:
1) в соответствии с пунктом 124 Правил ОМС (сумма авансирования, указанная в заявке, не может превышать 50 % в период с января по ноябрь, а в декабре - 95 % размера финансового обеспечения страховой медицинской организации.);
2) в соответствии с пунктом 3 постановления Правительства РФ N 2497 - при наличии объективной необходимости (в размере 1/12 и более 1/12 годового объема, но не более суммы затрат на приобретение основных средств и материальных запасов за счет средств ОМС в 2022 году);
3) в соответствии с пунктом 145 Правил ОМС (сумма авансирования может составлять до 100 % от среднемесячного объема средств за последние три месяца в условиях ЧС и (или) при возникновении угрозы распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих). При этом условия возникновения чрезвычайной ситуации регулируются Федеральным законом от 21.12.1994 N 68-ФЗ "О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера".

4. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 3 ноября 2022 г. N 724н "О внесении изменений в Положение о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 мая 2022 г. N 339н"
Минздрав  установил перечень критериев, при возможном наличии которых лекарство признается дефектурным либо устанавливается риск возникновения дефектуры. Всего установлено 10 критериев, в том числе:
- прекращение деятельности или отказ от поставок или риск прекращения деятельности производителя и (или) поставщика фармсубстанции, влекущие приостановление или прекращение производства лекарственных препаратов или их ввоза в РФ;
- прекращение деятельности или отказ от поставок или риск прекращения деятельности производителя и (или) поставщика вспомогательных веществ, входящих в состав фармсубстанции и (или) лекарственного препарата, влекущие приостановление или прекращение производства лекарственных препаратов или их ввоза в РФ;
- прекращение деятельности или отказ от поставок или риск прекращения деятельности производителя и (или) поставщика стандартных образцов, и (или) аналогичных стандартных образцов (аттестованных в соответствии с государственной фармакопеей), и (или) реактивов, и (или) материалов, и (или) оборудования, используемых в процессах аналитического контроля полупродуктов, фарсубстанции или препарата, а также изменение аналитических методик, связанных с включением и (или) изменением, и (или) добавлением альтернативных материалов, реактивов, оборудования и стандартных образцов, используемых в аналитических методиках, влекущие приостановление или прекращение производства лекарственных препаратов или их ввоза в РФ.
Определять дефектуру или ее риск будет межведомственная комиссия - она рассматривает предложения и документы, представленные в Минздрав органами власти и субъектами обращения препаратов. Сведения о лекарственном препарате (МНН, лекарственная форма и дозировка), в отношении которого поступило предложение, включенное в повестку заседания межведомственной комиссии, размещаются Минздравом на своем официальном сайте (на портале по ведению ГРЛС в разделе "Журнал") вместе со сведениями о дате очередного заседания межведомственной комиссии для авторизованных пользователей не позднее чем за 6 рабочих дней до начала заседания. При обсуждении на заседании межведомственной комиссии наличия или отсутствия дефектуры или риска ее возникновения в отношении рассматриваемого препарата могут участвовать субъекты обращения ЛС при направлении сведений об этом не позднее чем за 3 рабочих дня до начала заседания по электронной почте defekturalp@minzdrav.gov.ru.
Решение об отзыве ранее выданного заключения и исключении лекарственного препарата из перечня принимается межведомственной комиссией не ранее чем через 6 месяцев с даты принятия межведомственной комиссией решения о дефектуре или риске возникновения дефектуры. Такое решение принимается, если препарата больше не соответствует ни одному из упомянутых 10 критериев.
При рассмотрении и оценке документов и сведений межведомственная комиссия имеет право направлять запросы ряду министерств и ведомств, например, об объемах ввода заявленного лекарственного препарата в гражданский оборот за последние три года, предшествующие дате представления предложения об определении дефектуры лекарственного препарата или риска ее возникновения, о количестве зарегистрированных в РФ лекарственных препаратов, в том числе отечественного производства, с МНН, аналогичным МНН лекарственного препарата, заявленного для включения в перечень, о сроках и длительности процедур, необходимых в целях регистрации соответствующего лекарственного препарата и т.п.

5. Приказ Министерства здравоохранения Алтайского края от 14.02.2023 № 62 «О порядке медицинского обслуживания отдельных категорий граждан в консультативно-поликлиническом отделении КГБУЗ «Консультативно-диагностический центр Алтайского края»»
Утверждено Положение, в соответствии с которым установлен порядок и условия медицинского обслуживания в консультативно-поликлиническом отделении КГБУЗ «Консультативно-диагностический центр Алтайского края».
Медицинское обслуживание граждан в консультативно-поликлиническом отделении КГБУЗ «Консультативно-диагностический центр Алтайского края» осуществляется на основании поименного списка лиц, состоящих в трудовых отношениях с учреждениями, указанными в Положении.

6. Приказ Минздрава России от 22.02.2023 N 65н "О внесении изменения в требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. N 1164н" Зарегистрировано в Минюсте России 28.02.2023 N 72459.
Уточнены требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты.
КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований при его привлечении для проведения контртеррористической операции, для выполнения служебных задач в условиях ведения военных (боевых) действий и в военное время, дополнен также Доксициклином в лекарственной форме таблеток диспергируемых 100 мг - 10 таблеток.
Настоящий приказ вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования, и действует до 1 января 2027 года.

7. Распоряжение Правительства РФ от 15 февраля 2023 г. N 343-р Скорректирован план мероприятий по реализации Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года.
В частности, внесение изменений в Федеральный закон "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" в части вакцинации против ротавирусной инфекции в рамках национального календаря отложено на 3 года (с 2022 года на 2025). Аналогичные изменения коснулись прививок от ветряной оспы (на 4 года, с 2023 на 2027 год) и прививок от вируса папилломы человека (на 2 года, с 2024 на 2026 год).

Мониторинг федерального и регионального законодательства в сфере здравоохранения по состоянию на 17.02.2023г.

1. Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 22 декабря 2022 г. N 807н "Об утверждении Порядка информационного взаимодействия между бюро медико-социальной экспертизы в городах и районах и Федеральным фондом обязательного медицинского страхования, территориальными фондами обязательного медицинского страхования с целью выявления недостатков заполнения медицинской организацией направления на медико-социальную экспертизу"
Минтруд утвердил порядок информационного взаимодействия городских и районных бюро МСЭ с ТФОМСами и ФФОМС с целью выявления недостатков заполнения медицинской организацией направления на медико-социальную экспертизу. Речь идет о случаях, когда направление на МСЭ возвращено в медорганизацию, выдавшую направление, потому что направление не содержит данных о результатах проведения полного объема медицинских обследований по перечню медобследований, необходимых для получения клинико-функциональных данных в зависимости от заболевания в целях проведения МСЭ.
Информационное взаимодействие происходит через ФГИС ЕАВИИАС МСЭ и ГИС ОМС, при этом используются квалифицированные электронные подписи и защищенные каналы передачи данных. Если доступа к таим каналам нет, то взаимодействие осуществляется на электронных носителях с соблюдением требований законодательства РФ в области защиты информации.
В целях информационного взаимодействия бюро, ФОМС и ТФОМС должны назначить лиц, ответственных за организацию взаимодействия.
Уведомление о причинах возврата направления на МСЭ формируется бюро в форме электронного документа в течение 3 рабочих дней со дня получения направления, подписывается УКЭП уполномоченного лица бюро и передается (посредством ФГИС ЕАВИИАС МСЭ) в ФОМС либо в ТФОМС для организации проведения контрольных мероприятий. ТФОМС после получения уведомления от бюро передает его в течение 1 рабочего дня в СМО для проведения контрольных мероприятий.
Информационное взаимодействие осуществляется путем формирования в ФГИС ЕАВИИАС МСЭ информационных пакетов в формате XML, состав и структура которых, а также состав проверок форматно-логического контроля уведомления, согласовываются руководителями и заместителями руководителей, курирующими вопросы информационного взаимодействия бюро и ФОМС. Результаты проведения контрольных мероприятий в отношении медицинских организаций размещаются в ГИС ОМС.

2. Письмо Министерства здравоохранения РФ от 10 февраля 2023 г. N 16-3/И/2-2050 Об осуществлении специальных социальных выплат медицинским работникам муниципальных и государственных медицинских организаций, работающих в сфере ОМС
Минздрав разъяснил ряд вопросов, связанных с назначением и уплатой специальной соцвыплаты медработникам муниципальных и государственных медорганизаций, работающих в сфере ОМС, установленной постановлением Правительства РФ от 31.12.2022 N 2568.
В частности, при осуществлении специальной социальной выплаты рекомендуется в том числе производить эту выплату медработникам:
- указанным в подпунктах "а", "д" и "з" п. 2 постановления N 2568, работающим в ЦРБ, районных и участковых больницах, являющихся как самостоятельными юридическими лицами, их филиалами, так и структурными подразделениями медорганизаций;
- указанным в подпунктах "б", "е" и "и" п. 2 постановления N 2568, работающим в медорганизациях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь по территориально-участковому принципу прикрепленному населению в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара, включая врачей акушеров-гинекологов в женских консультациях (в том числе созданных как структурные подразделения медорганизаций);
- указанным в подпунктах "б" и "е" п. 2 постановления N 2568 в случае осуществления ими диспансерного наблюдения по основному заболеванию (состоянию), включая врачей-онкологов онкодиспансеров и больниц, врачей-кардиологов кардиодиспансеров.
Кроме того, разъяснен вопрос о расчете соотношения количества рабочих часов, фактически отработанных работником за календарный месяц, и количества рабочих часов по норме рабочего времени:
- статьей 350 Трудового кодекса РФ и Постановлением N 101 для медработников в зависимости от должности /специальности установлена сокращенная продолжительность рабочего времени в неделю: 39 часов; 36 часов; 33 часа; 30 часов; 24 часа. В соответствии со статьями 263.1 и 320 ТК РФ для женщин, работающих в сельской местности, в районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях, установлена 36-часовая рабочая неделя, если меньшая продолжительность рабочей недели не установлена трудовым законодательством и иными нормативными правовыми актами;
- норму рабочего времени на определенные календарные периоды времени (месяц, квартал, год) в зависимости от установленной продолжительности рабочего времени в неделю рекомендуется исчислять по расчетному графику пятидневной рабочей недели с двумя выходными днями в субботу и воскресенье исходя из продолжительности ежедневной работы (смены);
- таким образом, норму рабочего времени конкретного месяца рекомендуется рассчитывать следующим образом: продолжительность рабочей недели (39, 36, 33, 30, 24 часа) делится на 5, умножается на количество рабочих дней по календарю пятидневной рабочей недели конкретного месяца, из полученного количества часов вычитается количество часов в данном месяце, на которое производится сокращение рабочего времени накануне нерабочих праздничных дней;
- если работнику установлено неполное рабочее время в соответствие со статьей 93 ТК РФ по соглашению сторон трудового договора, норму времени в зависимости от занимаемой должности и (или) специальности предлагается не исчислять, а выплату рассчитывать исходя из соотношения фактически отработанного времени и нормы рабочего времени соответствующего месяца, исчисленной исходя из продолжительности рабочего времени медицинских работников в зависимости от занимаемой ими должности и (или) специальности с учетом статей 263.1 и 320 Кодекса.
Отметим, что в связи с с многочисленными обращениями медорганизаций об осуществлении специальных социальных выплат Минздрав готовит официальные разъяснения по применению постановления Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2022 г. N 2568, в настоящее время готовый проект разъяснений проходит общественное обсуждение.

3. Письмо Министерства здравоохранения РФ от 30 января 2023 г. N 31-2/И/2-1287 "О формировании и экономическом обосновании территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 - 2025 годы"
Даны разъяснения по формированию и экономическому обоснованию территориальных программ госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи на 2023 г. и плановый период 2024 и 2025 гг. Обозначены подходы к определению дифференцированных нормативов объема медпомощи.

Мониторинг федерального и регионального законодательства в сфере здравоохранения по состоянию на 10.02.2023г.

1. Постановление Правительства РФ от 02.02.2023 N 153 "Об утверждении Правил передачи организациям, осуществляющим производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий, донорской крови и (или) ее компонентов"
С 1 марта 2023 года устанавливается порядок передачи донорской крови и ее компонентов организациями-поставщиками, организациям, осуществляющим производство лекарственных средств и медицинских изделий.
Определены в числе прочего обязанности поставщика и получателя, необходимые документы, требования, которым должна соответствовать передаваемая донорская кровь и ее компоненты. Приведены формы спецификации на передаваемую кровь и ее компоненты и акта приема-передачи с приложениями.
Настоящее постановление действует до 1 марта 2029 года.

2. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 декабря 2022 г. N 12326 "Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в 2023 году"
Росздравнадзор пояснил о том, какие проверочные мероприятия проводились ведомством в 2022 году и какие нарушения были наиболее характерными в сфере обращения лекарств:
- общее количество контролируемых лиц - более 117 тысяч,
- всего (с учетом моратория на проверки) в 2022 году проведено 363 КНМ (в том числе 51 плановое мероприятие Росздравнадзор успел провести до начала моратория), из них - одна контрольная закупка;
- по результатам этих проверок выявлено 53 нарушения обязательных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств, выдано 6 предписаний об устранении выявленных нарушений.
В качестве самых частых нарушений правил хранения препаратов ведомство указало на такие:
- несоблюдение температурных режимов хранения и влажности,
- отсутствие оборудования, необходимого для организации надлежащего хранения лекарств,
- отсутствие приборов для регистрации параметров воздуха (термогигрометров, термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров),
- отсутствие защиты поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков при проведении погрузочно-разгрузочных работ,
- отсутствие средств измерения при перевозке, транспортировке, позволяющих подтвердить соблюдение необходимого температурно-влажностного режима,
- несоблюдение правил отпуска и реализации лекарственных препаратов (допускается отпуск рецептурных лекарственных препаратов без рецепта; аптечными организациями не предъявляются рецепты на лекарственные препараты, подлежащие ПКУ) ,
- отсутствие системы менеджмента качества,
- отсутствие порядка ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности ,
- отсутствие приспособленного и оснащенного транспорта и документации, подтверждающей регулярное техническое обслуживание транспорта в соответствии с документально оформленным графиком проведения работ; паспорта на климатическую установку; спецификации с указанием настроек климатического оборудования, определяющей режим работы установки.
Кроме того, важны проблемы "аптечной" наркомании и распространение на территории РФ антимикробной резистентности или устойчивости к антибиотикам в связи с бесконтрольной реализацией без рецепта и назначения врача через аптечные организации указанной группы лекарственных препаратов. При этом аптечные работники, по мнению Росздравнадзора, осознанно идут на нарушение законодательства и реализуют препараты указанной категории, зная о том, что они могут быть проданы исключительно по назначению врача и при предъявлении рецепта, и бесконтрольный, даже однократный, прием может нанести вред жизни и здоровью граждан.

3. Письмо Министерства здравоохранения РФ от 27 января 2023 г. № 25-4/И/2-1145 О прекращении выписывания лекарственных препаратов на рецептурных бланках старого образца
Региональные органы власти в сфере охраны здоровья должны обеспечить введение новых форм рецептурных бланков в соответствии с требованиями Минздрава. При этом бланки по форме N 107/у-НП нужно использовать до израсходования всех запасов.

4. Комплекс мер до 2025 года по профилактике и противодействию жестокому обращению с пожилыми людьми (утв. Правительством РФ от 20 декабря 2022 г. № 15418п-П45)
Правительство определило комплекс мер по профилактике и противодействию жестокому обращению с пожилыми людьми. Он рассчитан до 2025 года.
Предусмотрены повышение доступности и качества медпомощи по профилю "гериатрия", научное исследование по вопросам профилактики правонарушений в отношении пожилых людей и грантовая поддержка молодежных инициатив по профилактике жесткого обращения с пожилыми людьми.
Образовательные блоки по работе с пожилыми людьми и недопущению агрессии в отношении них будут включены в образовательные программы для волонтеров и организаторов добровольческой деятельности.

Мониторинг федерального и регионального законодательства в сфере здравоохранения по состоянию на 03.02.2023г.

1. Постановление Правительства РФ от 23 января 2023 г. N 63 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. N 353 и признании утратившим силу отдельного положения постановления Правительства Российской Федерации от 12 сентября 2022 г. N 1589"
Установлены особенности разрешительных режимов в сфере охраны здоровья граждан и обращения лекарственных средств для медицинского применения на 2023 год:
- медицинская деятельность, направленная на профилактику, диагностику и лечение COVID, должна осуществляться медорганизациями, внесенными в специальный перечень Росздравнадзора на основе информации, представленной ФОИВ или региональными ОУЗ на основании имеющейся лицензии на медицинскую деятельность без внесения изменений в реестр лицензий. У Минздрава РФ есть право утвердить минимальные требования к осуществлению деятельности по профилактике, диагностике и лечению COVID (такие минимальные требования уже были утверждены Минздравом в 2020 году);
- Минздрав РФ в 2023 году вправе принять следующие решения в отношении сертификата или аккредитации специалиста: определить случаи и условия допуска к профессии без сертификата /прохождения аккредитации специалиста; ввести мораторий на прохождение аккредитации специалиста, если ее не получится проходить дистанционно; при истечении срока действия сертификата/ аккредитации специалиста принять решение о продлении срока действия этих документов до 12 месяцев;
- на 2023 год продлевается упрощенный порядок получения лицензии на фармдеятельность для ФАП, ФП, амбулаторий и центров ОВП, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых нет аптек;
Кроме того, Правительство РФ продлило на 2023 год действие перечня разрешительных режимов, в отношении которых регулирующим органам разрешено упрощать, ускорять и облегчать различные процедуры.
В данный перечень, в частности, включены:
- госрегистрация серии (партии) медицинского изделия,
- госрегистрация медицинского изделия, внесение изменений в регистрационное досье медицинского изделия,
- госрегистрация или перерегистрация предельных отпускных цен производителей на медизделия, включенные в перечень медизделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи,
- внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия.
В новый Перечень срочных разрешений, сроки действия которых истекают (истекли) в 2023 году и действие которых продлевается на 12 месяцев, включены госрегистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения и все СЭЗ (кроме СЭЗ на виды деятельности, работы, услуги, СЭЗ на размещение объекта, СЭЗ на деятельность по организации отдыха детей и их оздоровления, СЭЗ на проектную документацию).

2. Постановление Правительства РФ от 24.01.2023 N 82 "О внесении изменений в Правила награждения доноров крови и (или) ее компонентов нагрудным знаком "Почетный донор России"
Закреплена возможность оформления дубликата удостоверения к нагрудному знаку "Почетный донор России" в случае его утраты.
Предусмотрено, что повторное награждение нагрудным знаком "Почетный донор России" не осуществляется. В случае утраты (порчи) нагрудного знака и (или) удостоверения к нему выдается дубликат удостоверения к нагрудному знаку, а дубликат нагрудного знака не выдается.
Кроме того, документом установлен порядок направления именных списков доноров в исполнительный орган субъекта РФ в сфере охраны здоровья, а также закреплены сроки направления им в Минздрав России представления к награждению нагрудным знаком "Почетный донор России".

3. Распоряжение Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р "О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 15.09.2020 N 2355-р и о признании утратившими силу отдельных положений некоторых распоряжений Правительства РФ"
Расширен перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению или обороту которых не распространяется действие закона о госрегулировании производства и оборота алкоголя.
В перечень включен набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах "Магно-НК-Био".

4. Перечень поручений по итогам заседания Совета по стратегическому развитию и национальным проектам (утв. Президентом РФ 26 января 2023 г.)
По итогам заседания Совета по нацпроектам Президент РФ выдал несколько поручений в сфере здравоохранения:
- найти дополнительные источники финансирования мероприятий, направленных на борьбу с гепатитом С;
- уточнить порядок и условия обеспечения "Круга добра" средствами федерального бюджета, поступающими в результате применения повышенной ставки НДФЛ;
- расширить направления деятельности Фонда "Круг добра" (дополнительные реабилитационные мероприятия сверх предусмотренных федеральным перечнем реабилитационных мероприятий, ТСР и услуг, предоставляемых инвалиду, а также лекарственное обеспечение детей - орфанников, которое обеспечивается за счет региональных бюджетов субъектов Российской Федерации);
- ускорить создание цифрового профиля здоровья гражданина, внедрение технологий искусственного интеллекта и телемедицины в деятельность медорганизаций;
- представить предложения по усилению мотивации медработников медорганизаций первичного звена здравоохранения к улучшению качества и доступности медицинской помощи населению, установив критерии ее оценки, отражающие динамику состояния здоровья прикрепленного к медицинской организации населения и удовлетворенность граждан деятельностью больниц и поликлиник;
- обеспечить введение в медицинских организациях, прежде всего первичного звена здравоохранения, должности врача-стажера, позволяющей ординаторам начиная со второго года обучения в клинической ординатуре работать по получаемой специальности.

5. Письмо Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2023 г. N 17-1/3004450-2233
 Минздрав обобщил практику допуска родных пациентов в ОРИТ в медицинских стационарах подведомственных субъектам РФ медицинских организаций. Отмечено, что в большинстве организаций имеется утвержденный пакет документов, регламентирующих порядок и условия доступа родственников к пациентам ОРИТ в соответствии с профилем оказываемой медпомощи, нормативными требованиями по выполнению санэпидрежима, особенностями работы подразделений медорганизаций, а также правилами внутреннего распорядка. При этом:
- в "детских" стационарах обеспечен доступ родственников в ОРИТ в удобное для них время, за исключением периода проведения медицинских вмешательств;
- в многопрофильных медорганизациях порядок доступа родственников к находящимся в ОРИТ пациентам регламентирует время и длительность посещения, соблюдение санэпидрежима, а также оказание помощи медперсоналу в уходе за пациентом и поддержании чистоты в палате. Доступ осуществляется в рабочее время;
- в специализированных медорганизациях допуск родственников к пациентам ОРИТ осуществляется с учетом соблюдения соответствующего санитарно-эпидемического режима в целях обеспечения безопасности посетителей, а также оценки возможных неблагоприятных последствий посещений;
- во всех случаях посетители обеспечиваются одноразовыми халатами, масками и бахилами.

6. Письмо Минздрава России от 20.01.2023 N 30-2/И/2-791 "О направлении алгоритма оказания первой помощи"
Разработан универсальный алгоритм оказания первой помощи
Алгоритм устанавливает последовательность выполнения мероприятий по оказанию первой помощи в графическом и табличном вариантах.
Ознакомиться с алгоритмом также можно на сайте "Все о первой помощи" (http://allfirstaid.ru/node/928).

7. Письмо Министерства здравоохранения РФ от 20 сентября 2022 г. N 25-4/9317
Минздрав представил методические указания по назначению и оформлению назначения наркотических и психотропных препаратов, а также других препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.
В методичке подробно разбираются следующие вопросы:
- какие препараты подлежат специальному учету,
- как оформлять рецептурные бланки,
- как оформлять различные документы, в то числе требования-накладные, акты об уничтожении требований-накладных, доверенности на получение лекарств,
- как правильно заверять рецепты (с иллюстрациями),
- на какие детали оформления рецептурных бланков нужно обратить внимание (также с иллюстрациями) форме
- как вести журналы учета бланков,
- как изготавливать и хранить бланки.

8. Приказ Министерства здравоохранения Алтайского края от 26.01.2023 № 24 «Об утверждении методических рекомендаций по работе с обращениями, поступившими на «горячую линию» Министерства здравоохранения Алтайского края»
В целях оперативной работы с устными обращениями граждан, поступающими на «горячую линию» Минздрава Алтайского края по единому номеру «122», определено, что работа Службы «122» осуществляется по двум линиям: 1. Прием обращений операторами КГБУЗ «Консультативно-диагностический центр Алтайского края» и передача их в краевые медицинские организации. 2. Отработка обращений краевыми медицинскими организациями, в зоне компетенции которой находится обращение. Определены критерии сортировки обращений: благодарность, доступность медпомощи, качество оказания медпомощи, этика и деонтология, лекарственное обеспечение, скорая медицинская помощь, кадры и т.д.

Мониторинг федерального и регионального законодательства в сфере здравоохранения по состоянию на 27.01.2023г.

1. Постановление Правительства РФ от 18 января 2023 г. N 41 "Об утверждении Правил распределения и перераспределения объемов предоставления специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, между медицинскими организациями, функции и полномочия учредителей в отношении которых осуществляют Правительство Российской Федерации или федеральные органы исполнительной власти, и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" - СКАЧАТЬ ДОКУМЕНТ

Установлены новые правила распределения и перераспределения объемов предоставления специализированной медпомощи, в том числе ВМП, включенной в базовую программу ОМС, между федеральными медорганизациями (такие, чьими учредителями выступают Правительство РФ или федеральные ведомства):

- федеральные медорганизации отправляют заявки на объемы медпомощи в федеральный фонд ОМС,

- он, в свою очередь, направляет их в Минздрав - в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня утверждения Правительством РФ программы госгарантий бесплатного оказания медпомощи на очередной год,

- Минздрав в течение 5 дней распределяет эти объемы между федеральными медорганизациями по согласованию с вице-премьером по социальным вопросам.

При распределении медпомощи учитывается около 10 параметров, в том числе фактические объемы оказанной медпомощи за прошлый год, число коек, изменение мощности медорганизации и т.п. В течении следующих 5 рабочих дней информация о распределенных объемах доводится до ФФОМС, федеральных медорганизаций и их учредителей.

При распределении учитываются также объемы медпомощи и соответствующие им объемы финансового обеспечения в экстренной форме:

- медорганизациям в ЗАТО или единственным на территории муниципального образования, которая оказывает специализированную медпомощь или ВМП;

- медорганизациям, подведомственным Управделами Президента РФ, Минобороны, МВД РФ, МЧС, ФТС; 

- научным организациям по ряду профилей ("хирургия", "кардиология", "сердечно-сосудистая хирургия", "травматология и ортопедия", "комбустиология", "неонатология", "акушерство и гинекология", "детская хирургия", "нейрохирургия", "офтальмология", "детская офтальмология", "челюстно-лицевая хирургия" и "оториноларингология").

Перераспределить объемы медпомощи могут Минздрав совместно с ФФОМСом, утверждает перераспределенные объемы медпомощи Минздрав и упомянутый вице-премьер, установлено 7 оснований для перераспределения (предложение медорганизации, изменение ПГГ, неисполнение распределенных объемов и т. п.).

Заявление о перераспределении можно отправлять в ФФОМС ежеквартально,не позднее 15-го числа месяца, следующего за месяцем окончания квартала, еще через 10 дней ФФОМС отправит предложения в Минздрав. Предложения о внесении изменений в распределение объемов в части уникальных методов лечения, применяемых при сердечно-сосудистой хирургии и трансплантации органов, формируются отдельно от остальных предложений. Но если организация просит увеличить объемы, а сама не выполняет те, что ей были выделены, то она получит отказ.

2. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 декабря 2022 г. N 808н "Об утверждении перечней федеральных государственных медицинских организаций и государственных медицинских организаций, относящихся к ведению субъектов Российской Федерации, осуществляющих расширенный неонатальный скрининг, а также осуществляющих проведение подтверждающей биохимической, и (или) молекулярно-генетической, и (или) молекулярно-цитогенетической диагностики, и прикрепленных к ним субъектов Российской Федерации" - СКАЧАТЬ ДОКУМЕНТ

Минздравом РФ утверждены:

- перечень федеральных медорганизаций, осуществляющих проведение первичного, а при необходимости повторного лабораторного исследования в рамках расширенного неонатального скрининга, и прикрепленных к ним субъектов РФ (всего 10 медорганизаций), 

- и перечень федеральных и региональных медорганизаций, осуществляющих проведение подтверждающей биохимической, и (или) молекулярно-генетической, и (или) молекулярно-цитогенетической диагностики, и прикрепленных к ним субъектов РФ (пока в перечне всего одна позиция - Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Медико-генетический научный центр имени академика Н.П. Бочкова", г. Москва (референс-центр)).

3. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 декабря 2022 г. N 785н "О внесении изменений в Требования к структуре и содержанию тарифного соглашения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2020 г. N 1397н" - СКАЧАТЬ ДОКУМЕНТ

Тарифное соглашение в сфере ОМС: о значении базового подушевого норматива финансирования на прикрепившихся лиц.

При определении тарифа на оплату медпомощи необходимо, в том числе, отдельно установить значение базового подушевого норматива финансирования на прикрепившихся лиц. Это значение должно исключать влияние, в том числе, выплат медицинским организациям за достижение показателей результативности деятельности. Ранее значение этих выплат нормировалось в интервале не менее 5 % и не более 10 % от базового норматива финансирования на прикрепившихся лиц, внесенными поправками данный интервал отменен.

Кроме того, размер базового подушевого норматива финансирования на прикрепившихся лиц по профилю "Акушерство и гинекология", "Стоматология" должен исключать влияние применяемых выплат медицинским организациям за достижение показателей результативности деятельности. Ранее значение этих выплат нормировалось в интервале не менее 5 % и не более 10 % от базового норматива финансирования на прикрепившихся лиц по профилю "Акушерство и гинекология", "Стоматология", внесенными поправками данный интервал также отменен.

4. РУКОВОДСТВА:

1. Руководство по соблюдению обязательных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств, касающихся особенностей ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения (раздела VII Постановления Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. N 593) (утв. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения 14 ноября 2022 г.) - СКАЧАТЬ ДОКУМЕНТ

2. Руководство по соблюдению обязательных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств, касающихся ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения 14 ноября 2022 г.) - СКАЧАТЬ ДОКУМЕНТ

3. Руководство по соблюдению обязательных требований в сфере обращения воспроизведенных лекарственных препаратов, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных средств (биоаналогов) до окончания срока, установленного для проведения исследований их биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности либо внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению в рамках определения взаимозаменяемости (утв. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения 14 ноября 2022 г.) - СКАЧАТЬ ДОКУМЕНТ

4. Руководство по соблюдению обязательных требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий (утв. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения 14 ноября 2022 г.) - СКАЧАТЬ ДОКУМЕНТ

5. Руководство по соблюдению обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (утв. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения 11 ноября 2022 г.) - СКАЧАТЬ ДОКУМЕНТ

Росздравнадзор издал ряд руководств для медорганизаций - все по вопросам соблюдения обязательных требований:

- при осуществлении медицинской деятельности,

- в сфере обращения лекарств и медизделий.

Руководства содержат перечни наиболее частых нарушений и пояснения относительно способов соблюдения обязательных требований. Руководство по соблюдении ОТ при осуществлении меддеятельности рекомендует контролируемым лицам проходить самообследование, используя чек-листы (списки контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемые Росздравнадзором при осуществлении лицензионного контроля.

5. Постановление Правительства Алтайского края от 30.12.2022 N 540 "Об утверждении Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов" - СКАЧАТЬ ДОКУМЕНТ

С 01.01.2023 Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи устанавливается: перечень видов, форм и условий предоставления медицинской помощи, перечень заболеваний и состояний и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно; порядок и структура формирования тарифов на медицинскую помощь и способы ее оплаты; порядок и условия предоставления медицинской помощи; перечень медицинских организаций, участвующих в реализации территориальной программы государственных гарантий. Правительство Алтайского края обеспечивает в приоритетном порядке индексацию заработной платы медицинских работников, оказывающих первичную медико-санитарную и скорую медицинскую помощь. Бесплатно предоставляются: первичная медико-санитарная помощь; специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь; скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь; паллиативная медицинская помощь.

Признано утратившим силу Постановление Правительства Алтайского края от 30.12.2021 N 502 "Об утверждении Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов".

Мониторинг федерального и регионального законодательства в сфере здравоохранения по состоянию на 20.01.2023г.

1. Распоряжение Правительства РФ от 24 декабря 2022 г. N 4173-р (Правительство РФ скорректировало Перечень ЖНВЛП (изменения вступят в силу 1 марта 2023 года) - СКАЧАТЬ ДОКУМЕНТ

В перечень ЖНВЛП внесены изменения, которые касаются препаратов для пищеварения и обмена веществ, для лечения ВИЧ-инфекции, иммунных сывороток, различных видов вакцин. Так, в частности, включен препарат "пэгаспаргаза", исключен "мельдоний".

В минимальном ассортименте аптек уточнены лекарственные формы противодиарейных микроорганизмов и парацетамола.

2. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 декабря 2022 г. N 801н "О внесении изменения в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 г. N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19" - СКАЧАТЬ ДОКУМЕНТ

Из-за COVID-19 больницы продолжат работать по особым правилам в 2023 году.

Минздрав продлил временные правила работы медорганизаций в условиях пандемии на весь 2023 год.

Приказ вступил в силу с 31 декабря 2022 г.

3. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 декабря 2022 г. N 790н "О внесении изменений в Условия и порядок формирования листков нетрудоспособности в форме электронного документа и выдачи листков нетрудоспособности в форме документа на бумажном носителе в случаях, установленных законодательством Российской Федерации, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 ноября 2021 г. N 1089н" - СКАЧАТЬ ДОКУМЕНТ

Минздрав обновил порядок оформления листков нетрудоспособности. Отдельные изменения связаны с объединением ПФР и ФСС в Фонд пенсионного и социального страхования.

Листок нетрудоспособности будет оформляться работающим по гражданско-правовым договорам. Прописаны исключения из этого правила.

Если гражданин занят у нескольких работодателей, будут оформлять один электронный листок нетрудоспособности.

Приказ вступил в силу с 1 января 2023 г.

4. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2022 г. № 709н "Об утверждении Положения об аккредитации специалистов" (вступил в силу с 01.01.2023) - СКАЧАТЬ ДОКУМЕНТ

С 1 января 2023 г. сроком на 6 лет Минздрав вводит новый порядок аккредитации специалистов.

Это обусловлено, в частности, поправками в Закон об охране здоровья граждан, предусматривающими допуск к профдеятельности через процедуру аккредитации лиц, получивших медицинское или фармацевтическое образование в иностранных учебных заведениях, а также в российских организациях, расположенных за рубежом. Также актуализируется механизм проведения аккредитации, в т. ч. благодаря дальнейшему внедрению цифровых технологий.

Основные нововведения:

Специалисты с немедицинским образованием, имеющие стаж на должностях медработников не менее пяти лет, получают право на допуск к работе через процедуру периодической аккредитации, а не первичной специализированной;

Для педагогических и научных работников, осуществляющих медицинскую деятельность в рамках практической подготовки обучающихся, предусмотрена возможность согласовывать отчет о профессиональной деятельности руководителем образовательной или научной организации или руководителем медицинской или фармацевтической организации (уполномоченным им заместителем);

Для прохождения периодической аккредитации специалиста аккредитуемые представляют документы в Федеральный аккредитационный центр одним из следующих способов:

- с использованием федерального регистра медицинских и фармацевтических работников;

- почтовым отправлением (в случае, если сведения об аккредитуемом отсутствуют в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников).

Важные моменты предоставления сведений об освоении образовательных элементов:

Первый вариант: сведения об освоении программ повышения квалификации, суммарный срок освоения которых не менее 144 часов;

Второй вариант: сведения об освоении программ повышения квалификации и сведения об образовании, подтвержденные на интернет-портале непрерывного медицинского и фармацевтического образования в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (за исключением сведений об освоении программ повышения квалификации), суммарный срок освоения которых не менее 144 часов, из них не менее 72 часов - сведения об освоении программ повышения квалификации.

А также:

Прописаны особенности прохождения аккредитации для специалистов, получивших образование в иностранных учебных заведениях;

Прописаны особенности проведения аккредитации за пределами РФ.

5. Письмо Минздрава России от 30.12.2022 N 18-2/И/2-22956 "О направлении Методических рекомендаций по предоставлению услуги по записи для прохождения профилактических медицинских осмотров, диспансеризации (предварительный (периодический) медицинский осмотр при приеме на работу) посредством Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций)" - СКАЧАТЬ ДОКУМЕНТ

1. Данные Методические рекомендации по предоставлению услуги для прохождения профилактических медицинских осмотров, диспансеризации определяют порядок предоставления услуги по осуществлению предварительной записи пациента для прохождения профилактических медицинских осмотров, диспансеризации в электронной форме, а также записи на предварительные или периодические осмотры работников, поступающих на работу посредством единого портала государственных и муниципальных услуг (функций) (далее соответственно - услуга, ЕПГУ).

 2. Предоставление услуги осуществляют медицинские организации, участвующие в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

3. Запись осуществляется в ту медицинскую организацию, в которой гражданину доступна услуга. Перечень медицинских организаций зависит от территориального прикрепления гражданина к медицинской организации.

4. Методические рекомендации не распространяются на отношения, связанные с оказанием медицинской помощи в неотложной и экстренной формах.

5. Предоставление услуги по записи для прохождения профилактических медицинских осмотров, диспансеризации в электронной форме посредством единого портала государственных и муниципальных услуг (функций) обеспечивается с использованием единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения.

6. Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2022 г. N 2568 "О дополнительной государственной социальной поддержке медицинских работников медицинских организаций, входящих в государственную и муниципальную системы здравоохранения и участвующих в базовой программе обязательного медицинского страхования либо территориальных программах обязательного медицинского страхования" - СКАЧАТЬ ДОКУМЕНТ

Данным документом определены категории медицинских работников, которым полагается данная выплата, максимальные месячные размеры выплаты на одного медработника, а также условия выплаты. 

Максимальный размер ежемесячной выплаты может составлять от 4500 рублей для младшего медперсонала до 18500 рублей для врачей центральных районных, районных и участковых больниц. 

Также, в частности, установлено что уровень оплаты труда медработников  с 1 января 2023г. не может быть ниже уровня оплаты труда в 2022 году  с учётом её индексации и специальной социальной выплаты. 

Предписано обеспечить начало произведения специальной социальной выплаты не позднее 1 апреля 2023г.

7. Постановление Правительства Алтайского края от 15.12.2020 N 536 (ред. от 23.12.2022) "Об утверждении региональной программы "Модернизация первичного звена здравоохранения Алтайского края" - СКАЧАТЬ ДОКУМЕНТ

Дальнейшая реализация программы "Модернизация первичного звена здравоохранения Алтайского края" до 31.12.2025г. В Программу включены 93 медицинские организации. Разделы Программы: территориальное планирование сети медицинских организаций, оказывающих ПМСП, кадры медицинских организаций, материально-техническое оснащение, строительство, реконструкция и капитальные ремонты объектов недвижимости (медицинских организаций), оснащение медицинских организаций оборудованием.